奎扎替尼的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-29

奎扎替尼(Quizartinib)是一种高效的口服FLT3抑制剂,主要适用于治疗FLT3-ITD阳性的急性髓系白血病(AML)成年患者。本文将详细介绍奎扎替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地理解和使用这一药物。

适应症

治疗对象

奎扎替尼(Quizartinib)主要用于治疗FLT3-ITD阳性的急性髓系白血病(AML)成年患者。该药物通过抑制FLT3激酶的活性,阻止受体介导的信号传导,从而抑制癌细胞的生长和扩散。临床研究表明,奎扎替尼对FLT3-ITD突变的AML患者具有显著的治疗效果。

联合治疗

奎扎替尼可与标准的阿糖胞苷和蒽环类药物联合使用,作为诱导和巩固治疗的一部分。在巩固化疗后,奎扎替尼还可以作为维持治疗单独使用,以进一步提高患者的生存率和生活质量。

用法用量

成人推荐剂量

成人口服,每日1次,首次剂量为26.5mg,连续服用两周。之后,剂量调整为每日1次,每次53mg。根据患者的具体状况,医生可能会适当调整剂量,以确保最佳的治疗效果。患者应在每天相同的时间服用奎扎替尼,最好在饭后服用,以减少胃肠道不适。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,如QT间期延长、骨髓抑制或肝功能异常,医生可能会减少剂量或暂停用药。具体调整方案需由医生根据患者的具体情况进行决定。患者不应自行调整剂量或停药,以免影响治疗效果。

用药注意事项

QT间期延长

奎扎替尼可能导致QT间期延长,这可能引起心律不齐甚至危及生命的心脏事件。在开始用药前和每次剂量调整前,患者应进行心电图检查,以监测QT间期的变化。如果QTcF值超过450ms,应暂停用药并咨询医生。

骨髓抑制

使用奎扎替尼可能会导致骨髓抑制,表现为血小板减少、中性粒细胞减少和贫血等症状。患者在用药期间应定期进行血液检查,以便及时发现并处理这些不良反应。如果出现严重的骨髓抑制,医生可能会调整剂量或暂停用药。

肝功能损害

对于肝功能损害的患者,应谨慎使用奎扎替尼。重度肝功能损害的患者应减少剂量或避免使用该药物。在用药期间,患者应定期进行肝功能检查,以监测肝功能的变化。如果出现肝功能异常,应及时告知医生。

孕妇和哺乳期妇女

奎扎替尼不建议用于孕妇或可能怀孕的妇女,除非医生认为治疗的益处大于潜在的风险。孕妇在使用奎扎替尼前应进行妊娠测试,并在用药期间采取有效的避孕措施。此外,哺乳期妇女在用药期间应停止哺乳,以避免药物通过乳汁传递给婴儿。

药物相互作用

奎扎替尼与某些药物合用可能会影响其疗效或增加不良反应的风险。例如,强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)会显著增加奎扎替尼的血药浓度,可能导致QT间期延长等严重不良反应。而强CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英等)则会显著降低奎扎替尼的血药浓度,从而降低其疗效。因此,患者在使用奎扎替尼期间应避免与这些药物合用,或在医生的指导下调整剂量。

奎扎替尼是一种高效且针对性强的FLT3抑制剂,对治疗FLT3-ITD阳性的急性髓系白血病具有显著效果。患者在使用过程中应严格按照医嘱服药,并定期进行相关检查,以确保安全有效地完成治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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