曲贝替定(trabectedin)他比特定在国内上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-04-16
曲贝替定(Trabectedin)他比特定是国内癌症患者非常关注的一种抗癌药物。本文将详细介绍曲贝替定在国内的上市情况以及购买渠道,帮助患者了解如何获取这一重要药物。
曲贝替定在国内的上市情况
药品上市背景
曲贝替定(Trabectedin)是一种由美国强生公司研发的重要抗癌药物。该药物于2015年10月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤。然而,截至目前,曲贝替定尚未在中国正式上市,也未进入中国医保目录。因此,国内患者若需使用此药物,需要通过其他途径获取。
购买渠道
虽然曲贝替定在国内尚未上市,但患者仍有几种合法合规的途径可以获得此药物:
- 医院药房:部分国际医院或专科医院的药房可能有进口曲贝替定供应,患者可以咨询相关医疗机构。
- 线上药店:一些正规的线上药店提供进口药物服务,患者可以通过这些平台购买曲贝替定,但需注意选择信誉良好的平台。
- 正规海外代购:通过专业的海外代购服务,患者可以直接从国外购买到曲贝替定。建议选择有资质的代购机构,以保证药品的质量和安全性。
无论选择哪种购买方式,患者都应先咨询专业医生的意见,并确保购买渠道的合法性和可靠性。
价格参考
曲贝替定的价格因不同国家和地区而异。以美国强生出口土耳其版原研药为例,规格为1mg的曲贝替定价格大约为1354美元一盒。患者在购买时应考虑到运输、关税等额外费用。
用药注意事项
不良反应及其应对
曲贝替定最常见的不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛等。实验室异常则主要表现为中性粒细胞减少症、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、血小板减少症、贫血、谷草转氨酶和肌酸磷酸激酶升高等。患者在使用过程中应注意以下几点:
- 监测血象:在每次服用曲贝替定之前,应评估中性粒细胞计数,并在整个治疗周期内定期监测。
- 肝功能检测:在每次服用曲贝替定之前,应评估肝功能,并根据肝功能异常的严重程度调整剂量或暂停给药。
- 肌酸磷酸激酶水平监测:在每次服用曲贝替定之前,应评估肌酸磷酸激酶水平,以预防横纹肌溶解症的发生。
如果出现严重的不良反应,应及时就医并根据医生建议调整用药方案。
特殊人群用药
曲贝替定在某些特殊人群中的使用需特别谨慎:
- 哺乳期妇女:由于曲贝替定可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应,建议哺乳期妇女在使用曲贝替定治疗期间停止哺乳。
- 孕妇及有生殖能力的患者:孕妇服用曲贝替定可能对胎儿造成伤害,建议具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少2个月内采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少5个月内采取有效的避孕措施。
- 儿童患者:曲贝替定的安全性和有效性在儿童患者中尚未得到证实,需要在医生指导下使用。
- 肝功能损害患者:中度肝功能损害患者应减少曲贝替定的剂量,重度肝功能损害患者禁用曲贝替定。
- 肾功能损害患者:轻度肾功能损害患者不建议调整剂量,尚未对重度肾功能损害或终末期肾病患者的曲贝替定药代动力学进行评估。
患者在使用曲贝替定时应严格按照医生的指导进行,避免自行调整剂量或停药。
药物相互作用
曲贝替定与其他药物的相互作用需特别注意:
- 与强CYP3A抑制剂联用:曲贝替定与强CYP3A抑制剂(如口服酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、克拉霉素、泰利霉素、茚地那韦、洛匹那韦、利托那韦、博西普韦、奈非那韦、沙奎那韦、泰拉普韦、奈法唑酮、康尼伐坦)联用会使曲贝替定的全身暴露量增加66%,应避免使用这些药物。如果必须使用短期(即少于14天)强CYP3A抑制剂,应在输注曲贝替定一周后使用强CYP3A抑制剂,并在下次输注曲贝替定前一天停用该抑制剂。
- 与强CYP3A诱导剂联用:曲贝替定与强CYP3A诱导剂(如利福平、苯巴比妥、圣约翰草)联用会使曲贝替定的全身暴露量减少31%,应避免使用这些药物。
患者在使用曲贝替定时,应告知医生正在使用的所有药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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