普乐沙福(Mozobil)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-04-19

普乐沙福(Mozobil),一种用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者造血干细胞动员的趋化因子 CXC 受体 4 拮抗剂,具有重要的临床价值。本文将详细介绍普乐沙福的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解这一药物。

普乐沙福(Mozobil)的详细说明书

基本信息

普乐沙福,又称为 Plerixafor Injection、释倍灵、普乐沙福注射液、Mozobil,是一种由法国赛诺菲研发的小分子趋化因子受体 CXCR4 阻断剂。该药物主要用于增加造血干细胞在外周血中的浓度,以便进行骨髓移植。普乐沙福通过阻断 CXCR4 受体及其同源配体基质细胞衍生因子-1α(SDF-1α)的结合,促进造血干细胞从骨髓释放到外周血中。

用法用量

普乐沙福推荐与 G-CSF(粒细胞集落刺激因子)联合治疗,每天一次,最多连续使用 4 天。具体剂量如下:

  • 患者体重 ≤ 83kg 时,20mg 固定剂量,或者按体重 0.24mg/kg。
  • 患者体重 > 83kg 时,按体重 0.24mg/kg 使用患者实际体重计算本品的给药体积。

每瓶含有 1.2mL 溶液,浓度 20mg/mL。在普乐沙福首次给药前 1 周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。推荐的伴随用药为 G-CSF 10μg/kg,每天上午给予。

医保和价格信息

普乐沙福已在中国上市,但未进入中国医保。市面上有多款仿制药可供选择。原研药由赛诺菲生产,规格为 24mg/1.2mL,价格约为 1802 美元一盒。印度海得隆生产的仿制药规格相同,价格约为 303 美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,建议通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,避免买到假药劣药。

用药注意事项

肾功能不全患者的用药

在中度和重度肾功能不全患者中(估算的肌酐清除率 ≤ 50mL/min),根据体重降低三分之一的普乐沙福剂量。如果 CLCR ≤ 50mL/min,剂量不得超过 27mg/天。这是因为在 mg/kg 基础计算的剂量下,普乐沙福暴露随体重增加而增加。降低剂量可以确保中度和重度肾功能不全患者的全身药物暴露与正常肾功能患者相似。

不良反应

普乐沙福的不良反应主要包括疲劳、乏力、头晕等。此外,该药物可能对胃肠功能造成影响,导致便秘等问题,患者应注意多喝水。严重者可遵医嘱使用乳果糖等药物缓解症状。其他严重不良反应包括过敏性休克和过敏反应、白血病患者的潜在肿瘤细胞动员作用、循环白细胞增加和血小板计数降低、潜在的肿瘤细胞动员作用和脾肿大。

特殊人群用药

尚未在对照临床研究中确立儿童患者使用普乐沙福的安全性和疗效。对于老年人,由于普乐沙福主要通过肾脏排泄,肾功能正常的老年患者不需要剂量调整。但因肾功能减弱的发生率随年龄增加而增高,应谨慎选择老年患者的给药剂量。推荐 CLCR ≤ 50mL/min 的老年患者进行剂量调整。

普乐沙福在非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者造血干细胞动员方面具有显著疗效,但使用过程中需要注意肾功能不全患者的剂量调整和可能出现的不良反应。希望本文能帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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