马立巴韦(Maribavir)作为一种新型抗病毒药物，近年来备受关注。2023年12月19日，马立巴韦终于在国内获得了国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准，这意味着中国患者将能够受益于这一创新药物。本文将详细介绍马立巴韦的上市情况及其适应症，并提供一些用药注意事项。

马立巴韦(Maribavir)国内上市情况

上市背景

马立巴韦（Maribavir）于2021年11月23日经美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为首款针对巨细胞病毒（CMV）感染的新型抗病毒药物。由于其显著的疗效和安全性，该药物很快引起了国际医疗界的广泛关注。经过一系列严格的临床试验和审批流程，马立巴韦最终在2023年12月19日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式进入中国市场。

适应症与靶点

马立巴韦主要用于治疗成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35公斤）移植后巨细胞病毒（CMV）感染/疾病。该药物通过抑制人类巨细胞病毒 pUL97 激酶，从而发挥其抗病毒作用。这一机制使其在治疗CMV感染方面表现出优异的效果，尤其是在免疫功能受损的患者中。

马立巴韦的适应靶点是UL97，这是激活/磷酸化更昔洛韦和伐更昔洛韦所必需的关键酶。因此，马立巴韦不仅能够有效抑制CMV复制，还能减少病毒耐药性的发生，提高了治疗的成功率。

规格与价格

目前市场上销售的马立巴韦规格为200mg*56片，价格约为22,939美元一盒。虽然价格较高，但考虑到其在治疗CMV感染方面的独特优势，这一价格在可接受范围内。此外，马立巴韦已经进入中国医保目录，这将大大减轻患者的经济负担。

用药注意事项

特殊人群用药

**哺乳期女性**：目前尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于人乳或动物乳汁中，也不清楚其对乳汁的产生或母乳喂养的婴儿是否有影响。因此，建议哺乳期女性在医生的指导下使用该药物。

**有生殖潜力的男性和女性**：建议有生殖潜力的男性和女性在医生的指导下使用马立巴韦，特别是在计划怀孕或怀孕期间。

**儿科患者**：马立巴韦在12岁以下或体重不足35公斤的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到充分证实，因此不推荐用于此类患者。

**老年患者**：研究表明，老年患者（≥65岁）和年轻患者（<65岁）在使用马立巴韦时的安全性、有效性和药代动力学一致，无需调整剂量。

特殊疾病状态下的用药

**肾脏损伤患者**：对于轻度、中度或重度肾损害患者，不建议调整马立巴韦的剂量。然而，尚未对终末期肾病（ESRD）患者进行研究，因此需谨慎使用。

**肝脏损伤患者**：对于轻度和中度肝功能损害的患者，不建议调整马立巴韦的剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此也需谨慎使用。

药物相互作用

**与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药**：马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合使用时，抗病毒活性会降低。这是因为马立巴韦通过抑制人类巨细胞病毒 pUL97 激酶，从而拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性。因此，不建议同时使用这两种药物。

**与其他药物的相互作用**：马立巴韦是CYP3A4的底物，因此不推荐与强CYP3A4诱导剂共同给药。常见的强CYP3A4诱导剂包括阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等。除了某些抗惊厥药外，应避免这些药物与马立巴韦同时使用。