马立巴韦(Maribavir)马利巴韦什么时候在国内上市
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-20

马立巴韦(Maribavir),又称为马利巴韦,是一种针对巨细胞病毒(Cytomegalovirus, CMV)感染的新机制抗病毒药物。该药物于2021年11月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,随后在中国市场也得到了广泛的关注。本文将详细探讨马立巴韦在国内的上市时间及相关信息。

马立巴韦国内上市时间

上市背景

马立巴韦(Maribavir)是由武田制药公司(Takeda)研发的一种新型抗病毒药物,主要适用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒感染和/或疾病,尤其是那些对传统治疗(如更昔洛韦、缬更昔洛韦等)无效的患者。巨细胞病毒是一种常见的病原体,尤其在免疫系统受损的患者中容易引发严重并发症。

国内上市时间

根据相关报道,马立巴韦在中国的上市时间是2023年12月19日。这一天,武田制药正式宣布马立巴韦片(maribavir)的新药上市申请已获国家药品监督管理局批准。这一消息对于广大需要有效治疗巨细胞病毒感染的患者来说,无疑是一个巨大的福音。

市场准入与医保政策

马立巴韦在国内上市后,迅速进入了中国的医保目录,这意味着患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。目前,市面上尚未出现马立巴韦的仿制药,因此原研药仍占据主导地位。

用药注意事项

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。具体使用时,医生会根据患者的具体情况制定详细的治疗方案。

用法用量

马立巴韦的推荐剂量为每日两次,每次200毫克。患者应严格按照医生的指导服用,不可随意增减剂量或停药。如果漏服一次药物,应尽快补服;但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间继续服药。

不良反应及处理

马立巴韦最常见的不良反应包括头痛、恶心、腹泻等。大多数患者能够耐受这些不良反应,但在少数情况下,可能需要调整治疗方案或停药。如果患者在用药过程中出现严重的不良反应,应立即就医,并告知医生正在使用的药物。

存储条件

马立巴韦片应存放在室温下,避免高温和潮湿。建议将药物放在儿童接触不到的地方,以防误食。每盒马立巴韦包含56片,规格为200毫克/片,价格约为22,939美元。

通过上述内容,可以看出马立巴韦在国内的上市时间和用药注意事项。希望这些信息能帮助患者更好地了解和使用这种新型抗病毒药物,从而提高治疗效果和生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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