




随着医疗科技的发展,针对特定疾病的新药不断问世,其中奎扎替尼(quizartinib)Vanflyta作为一种靶向治疗药物,在治疗复发或难治性FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病方面展现了显著的效果。本文将详细介绍奎扎替尼Vanflyta的最新价格、药物特性以及使用时的注意事项。
目前,奎扎替尼Vanflyta尚未在中国大陆上市,患者需要通过海外代购渠道获取该药物。根据最新的市场信息,日本第一三共生产的奎扎替尼Vanflyta的代购价格大约为7000元人民币左右。这一价格相对较高,主要是因为该药物属于靶向治疗药物,研发成本高且市场需求有限。
药品价格受多种因素影响,包括汇率波动、供应链变化和市场需求。因此,患者在购买时应注意以下几点:
奎扎替尼Vanflyta的主要成分为奎扎替尼,是一种口服片剂。该药物通过抑制FLT3激酶活性,有效治疗复发或难治性FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病。其片剂形式便于患者服用,提高了治疗的便利性。
奎扎替尼在体内的药代动力学特性表现为良好的口服吸收。研究表明,奎扎替尼在每天口服一次剂量低至1mg/kg的FLT3-ITD AML小鼠模型中显著延长存活率。在FLT3依赖性小鼠异种移植模型中,10mg/kg的剂量能有效消除肿瘤,并显著抑制原代患者细胞中的FLT3活性。大鼠研究显示,奎扎替尼的口服生物利用度约为40%,这表明该药物在人体内也有较好的吸收效果。
奎扎替尼Vanflyta目前尚未在中国大陆上市,也未进入国家医保报销范围。然而,该药物在美国、欧盟和日本均获得了多项重要资格认证,包括FDA授予的突破性药物资格、快速通道地位和孤儿药资格。2019年6月,Vanflyta在日本获得批准,成为该药物在全球范围内的首个监管批准。
使用奎扎替尼Vanflyta可能会出现一些不良反应,其中较为常见的包括QT间期延长、血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、恶心、呕吐、腹泻和无力症。患者在使用过程中应密切监测这些症状,并及时就医。
QT间期延长是奎扎替尼Vanflyta使用过程中需特别注意的问题。开始给药前及增量前应进行心电图检查,给药后定期进行心电图检查,特别是在前两周每周一次,以后每月一次。此外,患者在给药期间应定期进行电解质检查(如钾、镁),必要时进行电解质校正。
对于65岁及以上的老年患者,与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的奎扎替尼Vanflyta安全性或有效性差异。但对于12岁以下的儿童患者,尚未确定其使用该药物的安全性和有效性,因此不推荐使用。孕妇或可能怀孕的妇女在使用奎扎替尼Vanflyta时应谨慎,应在治疗受益超过风险的情况下使用。
在使用奎扎替尼Vanflyta时,应避免与强CYP3A抑制剂和强CYP3A诱导剂同时使用。强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)可显著增加本品的血药浓度,导致不良反应加重,尤其是QT间期延长。而强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)则会显著降低本品的血药浓度,降低疗效。如果不能避免同时使用,应在医生指导下调整剂量。
总之,奎扎替尼Vanflyta是一种有效的靶向治疗药物,适用于复发或难治性FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病患者。虽然价格较高,但其显著的治疗效果使其成为患者的重要选择。患者在使用过程中应密切关注药物的不良反应和相互作用,确保安全有效治疗。
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