莱博雷生(Dayvigo)的中文说明书
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发布日期:2025-04-22

莱博雷生(Dayvigo)是由日本卫材药厂研发的一种新型失眠药物。作为一种可逆性、竞争性和口服活性的食欲素OX1和OX2受体的双重拮抗剂,莱博雷生通过抑制食欲素神经传递,有效调节睡眠-觉醒节律,帮助患者快速入睡并维持稳定睡眠。本文将详细介绍莱博雷生的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

莱博雷生适用于以入睡困难和/或睡眠维持障碍为特征的成年失眠患者。该药物通过竞争性结合OX1R和OX2R两种食欲素受体,抑制食欲素神经传递,从而改善患者的睡眠质量。

用法用量

莱博雷生的推荐剂量为5毫克,每晚不超过一次,在睡前服用,并在计划醒来时间前至少7小时服用。剂量可根据临床反应和耐受性增加至最大推荐剂量10毫克。如果与餐同时服用或餐后不久服用,可能会导致入睡时间延迟。

与CYP3A抑制剂或CYP3A诱导剂同时使用时需特别注意:
1. 避免与强或中度CYP3A抑制剂同时使用。
2. 当与弱CYP3A抑制剂合用时,最大推荐剂量为5毫克,每晚不超过一次。
3. 避免与强或中度CYP3A诱导剂同时使用。

对于肝损害患者,中度肝功能损害患者的莱博雷生最大推荐剂量为5毫克,每晚不超过一次。严重肝功能损害患者不推荐使用莱博雷生。

不良反应

最常见的不良反应(在接受莱博雷生治疗的患者中报告的发生率≥5%,至少是安慰剂发生率的两倍)是嗜睡。其他可能的不良反应包括头晕、头痛、恶心、口干等。患者在使用过程中如有任何不适,应及时咨询医生。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

患者在使用莱博雷生时应注意以下几点:

避免与某些药物同时使用

CYP3A诱导剂可能会降低莱博雷生的全身暴露和功效,因此应避免与强效或中效CYP3A诱导剂同时使用。同时,CYP2B6底物的全身暴露和功效可能会降低,如果需要同时使用,应考虑增加CYP2B6底物的剂量(如果临床适用)。

肝功能损害患者

中度肝功能损害患者的莱博雷生最大推荐剂量为5毫克,每晚不超过一次。严重肝功能损害患者不推荐使用莱博雷生。在使用过程中,应定期监测肝功能指标。

驾驶和操作机械

由于莱博雷生可能导致嗜睡,患者在服药期间应避免驾驶或操作重型机械,直至确定药物对其无明显影响。

日常注意事项

为了更好地发挥莱博雷生的治疗效果,患者在日常生活中应注意以下几点:

保持良好的作息习惯

规律的作息习惯有助于改善睡眠质量。建议患者每天按时上床睡觉和起床,避免白天长时间打盹。

创造舒适的睡眠环境

一个安静、舒适、温度适宜的睡眠环境有助于患者更快入睡。建议患者在睡前保持室内光线柔和,减少噪音干扰。

避免刺激性食物和饮料

咖啡因和酒精等刺激性食物和饮料可能会影响睡眠质量,患者在睡前应尽量避免摄入这些物质。同时,晚餐不宜过饱,以免影响夜间睡眠。

通过遵循上述用药和日常生活中的注意事项,患者可以更好地管理自己的睡眠问题,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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