鲁卡帕尼（Rubraca），是一种PARP抑制剂，用于治疗BRCA突变复发性卵巢癌的维持治疗及BRCA突变的转移性去势抵抗前列腺癌。本文将详细介绍鲁卡帕尼的说明书、医保、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解该药物。

鲁卡帕尼（Rubraca）说明书

鲁卡帕尼由美国Clovis Oncology公司研发，于2016年12月9日获得美国FDA批准。该药物通过抑制PARP1、PARP2和PARP3，阻止DNA修复，从而对携带BRCA基因突变的肿瘤细胞产生细胞毒作用。

主要成分与剂型

鲁卡帕尼的主要成分是卢卡帕利。其常见剂型为片剂，规格包括200mg、250mg和300mg。200mg片剂为蓝色圆形速释薄膜包衣片，刻有“C2”字样；250mg片剂为白色菱形速释覆膜片，刻有“C25”字样；300mg片剂为黄色椭圆形速释覆膜包衣片，凹刻“C3”。

推荐剂量与用法

鲁卡帕尼的推荐剂量为600mg（两片300mg片剂），每日口服两次，可与食物一起或不与食物一起服用，每日总剂量为1200mg。患者应继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者错过了一剂鲁卡帕尼，应在预定时间服用下一剂。如果出现呕吐，不应调整服药剂量。

疗效与适应症

鲁卡帕尼在治疗BRCA突变复发性卵巢癌的维持治疗和BRCA突变的转移性去势抵抗前列腺癌方面显示出显著的疗效。临床试验表明，鲁卡帕尼能够延长患者的无进展生存期，改善生活质量。

副作用与不良反应

鲁卡帕尼的常见副作用包括恶心、呕吐、疲劳、食欲不振等。较为严重的副作用可能包括贫血、血小板减少和白细胞减少。卵巢癌患者最常见的不良反应（≥10%）为恶心、疲劳（包括虚弱）、贫血、AST/ALT升高、呕吐、腹泻、食欲下降、血小板减少、嗅觉障碍、中性粒细胞减少、血肌酐升高、呼吸困难、头晕、消化不良、光敏反应和白细胞减少。BRCA突变mCRPC患者最常见的不良反应（≥20%）为疲劳（包括虚弱）、恶心、贫血、ALT/AST升高、食欲下降、皮疹、便秘、血小板减少、呕吐、腹泻。

医保与价格

目前，鲁卡帕尼尚未在中国上市，也没有进入中国医保。市场上有多款仿制药可供选择。印度BDR药厂生产的鲁卡帕尼价格为：200mg*60片规格，约685美元一盒；300mg*60片规格，约754美元一盒。RUBRACA版本的300mg*60片规格，约3510美元一盒。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，购买时需仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药或劣药。

用药注意事项

为了确保鲁卡帕尼的安全有效使用，患者在用药过程中需要注意以下几个方面：

储存与包装

鲁卡帕尼应放在原装容器中，密封保存，避免与其他药物混合或转移，以防污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

不良反应的处理

为控制不良反应，可考虑中断治疗或减少剂量。具体调整方案应咨询专业医生。如果出现严重的不良反应，如骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病，应立即停药并就医。

特殊人群用药

孕妇服用鲁卡帕尼可能对胎儿造成伤害，目前没有孕妇的可用数据来告知药物相关风险，建议孕妇避免使用。哺乳期妇女在服用鲁卡帕尼期间和最后一次剂量后2周内不要母乳喂养，以免药物对婴儿产生不良影响。有生殖潜力的女性和男性在治疗期间和最后一次服用鲁卡帕尼后3个月内应使用有效的避孕方法。鲁卡帕尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，老年人群使用时未观察到重大差异。

药物相互作用

某些CYP1A2（如胺碘酮、阿扎那韦）、CYP3A（如利福平、卡马西平）、CYP2C9（如银杏叶制剂、圣约翰草）或CYP2C19（如氯吡咯雷、奥美拉唑）底物与鲁卡帕尼同时使用可能增加这些底物的全身暴露量，增加不良反应的风险。如果鲁卡帕尼与这些酶的底物之间不可避免地同时给药，应根据批准的处方信息减少底物剂量。

定期监测

患者在使用鲁卡帕尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

肾功能与肝功能损害患者的用药

轻中度肾功能损害和肝功能损害患者不建议调整剂量。严重肾功能损害和肝功能损害患者使用鲁卡帕尼的安全性和有效性尚未研究，应在医生指导下谨慎使用。

药物有效期

鲁卡帕尼的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期，过期药品不得使用。