普乐沙福的适应症和副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-25

普乐沙福(Plerixafor),又称为Mozobil,是由法国赛诺菲公司生产的药物。这种药物主要用于多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤患者,以促进造血干细胞的动员。普乐沙福通过抑制CXCR4受体,使干细胞从骨髓释放到血液中,从而提高干细胞采集的成功率。然而,任何药物都可能伴随一定的副作用,普乐沙福也不例外。本文将详细介绍普乐沙福的适应症及其可能的副作用。

适应症

普乐沙福的主要适应症是多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤患者的造血干细胞动员。这两种疾病在临床上较为常见,尤其是多发性骨髓瘤,主要影响老年人群。普乐沙福通过增加血液中CD34+细胞的数量,使得这些细胞更容易被采集,进而用于自体干细胞移植,提高患者的生存率和生活质量。

多发性骨髓瘤

多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤,起源于骨髓中的浆细胞。这些异常增生的浆细胞会大量产生单克隆免疫球蛋白,导致骨质破坏、贫血、感染和高钙血症等症状。普乐沙福在多发性骨髓瘤患者中的应用,主要目的是通过动员造血干细胞,为自体干细胞移植提供足够的细胞来源,从而提高治疗效果。

非霍奇金淋巴瘤

非霍奇金淋巴瘤是一组异质性的淋巴系统恶性肿瘤,涉及不同类型的淋巴细胞。这些肿瘤可以侵犯淋巴结、脾脏、骨髓和其他器官。普乐沙福在非霍奇金淋巴瘤患者中的应用,同样是为了动员造血干细胞,使其进入血液循环,便于采集和后续的移植治疗。

其他用途

除了上述两种主要适应症外,普乐沙福在一些其他情况下也可能被使用。例如,对于某些罕见的血液疾病,如慢性粒细胞白血病和骨髓增生异常综合征,普乐沙福也可以作为辅助治疗手段,帮助动员干细胞,提高治疗效果。

普乐沙福在临床上的应用不仅限于上述疾病,其在动员造血干细胞方面的有效性已经得到了广泛认可。然而,患者在使用普乐沙福时,必须在专业医生的指导下进行,以确保安全和疗效。

副作用

虽然普乐沙福在治疗多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤方面具有显著的效果,但它也可能引起一系列副作用。了解这些副作用,有助于患者更好地应对和管理用药过程中的不适。

常见副作用

普乐沙福最常见的副作用包括疲劳、乏力、头晕等。这些症状通常较轻,多数患者可以通过适当休息和调整生活方式来缓解。然而,如果这些症状持续存在或加重,应及时就医。

胃肠道反应

普乐沙福还可能对胃肠道功能造成影响,导致患者出现腹痛、多汗、腹胀、口干、红斑、胃部不适、乏力、口腔感觉减退、便秘、消化不良和肌肉骨骼疼痛等症状。这些症状大多为一过性,通过多饮水和适量运动可以减轻。

严重过敏反应

少数患者在使用普乐沙福后可能发生严重的过敏反应,如荨麻疹、眶周肿胀、呼吸困难或缺氧。这些反应虽然罕见,但一旦出现,应立即停止用药并寻求医疗帮助。过敏反应通常可以通过抗组胺药、皮质激素、补水或补充氧气等治疗手段缓解。

其他少见副作用

普乐沙福还可能导致一些较少见的副作用,如白细胞增多和心肌梗死。在临床试验中,约7%的患者在HSC采集前日或当天观察到白细胞计数达到100,000/μL或更高,但未见白细胞淤滞的并发症或临床症状。另外,有7名患者在普乐沙福和G-CSF联合动员HSC后出现心肌梗死,这些事件均发生在末次普乐沙福给药后至少14天。

了解普乐沙福的副作用,有助于患者在使用过程中及时识别并处理可能出现的问题,从而提高治疗的安全性和效果。

用药注意事项

正确使用普乐沙福不仅能够提高治疗效果,还能减少不必要的副作用。以下是一些重要的用药注意事项,帮助患者更好地管理用药过程。

肾功能不全患者

对于肾功能不全的患者,普乐沙福的剂量需要调整。轻度肾功能不全(CLCR 51~80 mL/min)的患者,普乐沙福的AUC0~24值比肾功能正常的健康受试者高7%;中度肾功能不全(CLCR 31~50 mL/min)和重度肾功能不全(CLCR≤30 mL/min)的患者,AUC0~24值分别比肾功能正常的健康受试者高32%和39%。因此,中度到重度肾功能不全的患者应将剂量降低三分之一,以达到与肾功能正常患者相当的药物暴露水平。

孕妇及哺乳期妇女

目前尚无充分的妊娠妇女使用普乐沙福的数据。育龄女性在使用普乐沙福前应进行妊娠检测,并在用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。此外,普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响尚不明确,因此在用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。

过敏反应监测

在接受普乐沙福给药期间和给药后至少30分钟,应观察患者是否出现过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。只有在具备可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下,才能进行普乐沙福的给药。

药物相互作用

普乐沙福主要通过肾脏排泄,因此与其他可能降低肾功能或竞争肾小管主动分泌的药物同时使用时,可能会增加普乐沙福或其他药物的血清浓度。在使用普乐沙福期间,应避免与这些药物同时使用,或在医生的指导下进行必要的剂量调整。

通过遵循上述用药注意事项,患者可以更安全地使用普乐沙福,从而获得更好的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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