普乐沙福的适应症和用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-25

普乐沙福(Plerixafor),也被称为Mozobil,是一种用于治疗多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤的药物。它通过动员造血干细胞(HSC)进入外周血,从而提高干细胞移植的成功率。普乐沙福通常与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用,以增强其效果。本文将详细介绍普乐沙福的适应症和用法用量,以及用药过程中的注意事项。

普乐沙福的适应症

普乐沙福主要用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者的治疗,特别是当需要动员造血干细胞(HSC)进入外周血以便于完成HSC采集与自体移植时。这种药物通过阻断CXCR4受体,促使骨髓中的干细胞释放到外周血中,从而提高干细胞移植的效果。

非霍奇金淋巴瘤(NHL)

非霍奇金淋巴瘤是一种淋巴系统的恶性肿瘤,普乐沙福可以帮助患者在干细胞移植前动员更多的造血干细胞,从而提高移植的成功率。这种治疗方式特别适用于那些传统化疗方法难以奏效的患者。

多发性骨髓瘤(MM)

多发性骨髓瘤是一种血液系统的恶性肿瘤,主要影响骨髓中的浆细胞。普乐沙福通过促进干细胞的释放,使得患者能够更容易地完成自体干细胞移植,从而延长生存期并改善生活质量。

其他用途

虽然普乐沙福主要适用于上述两种疾病,但在某些特定情况下,医生也可能将其用于其他类型的血液疾病或癌症的治疗。例如,普乐沙福有时也被用于白血病患者的辅助治疗,但需谨慎使用,因为普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染。

普乐沙福的用法用量

普乐沙福的使用方法和剂量需要严格按照医生的指导进行,以确保安全和疗效。以下是一般情况下的用法用量指南:

给药前的准备

在给药前,应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如有异常则不得使用。患者在接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始普乐沙福治疗。在开始每次采集前11小时进行普乐沙福给药,最多连续给药4天。

剂量计算

普乐沙福的剂量根据患者的体重确定:

  • 患者体重≤83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。
  • 患者体重>83kg时,按体重0.24mg/kg使用患者实际体重计算普乐沙福的给药体积。

每瓶含有1.2mL溶液,浓度20mg/mL。根据如下公式计算患者给药体积:0.012×患者实际体重(kg)=给药体积(mL)。在普乐沙福首次给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。

肾功能不全患者的剂量调整

对于中度到重度肾功能不全(CLCR≤50mL/min)的患者,剂量应降低三分之一,以达到肾功能正常患者的匹配药物暴露。中度和重度肾功能不全患者的药物暴露(AUC0~24h)增加,因此需谨慎调整剂量,以免药物过量。

用药注意事项

在使用普乐沙福的过程中,患者和医生需要注意以下几个方面,以确保治疗的安全性和有效性。

过敏反应

在接受普乐沙福治疗的患者中,可能发生严重的过敏反应,包括速发型过敏反应,甚至伴有临床显著的低血压和休克。因此,给药期间和给药后至少30分钟,应观察患者发生过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行普乐沙福给药。

白血病患者的注意事项

普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染,因此不建议将普乐沙福用于白血病患者的造血干细胞动员和采集。医生在开处方时应充分评估患者的具体情况,避免不必要的风险。

特殊人群用药

目前尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测,并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。此外,尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据,因此在接受本品用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。

普乐沙福作为一种重要的辅助治疗药物,在非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤的治疗中发挥着重要作用。正确使用普乐沙福并注意用药过程中的各项事项,可以最大限度地提高治疗效果,减少不良反应,帮助患者更好地应对疾病。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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