Mavi(格卡瑞韦/哌仑他韦)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-30

Mavyret(格卡瑞韦/哌仑他韦)是一种用于治疗慢性丙型肝炎的复方药物,由美国艾伯维公司研发。该药物于2019年4月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。Mavyret主要适用于成人及3岁以上儿童患者,能够有效清除体内的丙型肝炎病毒,减少肝脏损害。

Mavyret(格卡瑞韦/哌仑他韦)的基本信息

药品名称和规格

Mavyret的中文名称为格卡瑞韦/哌仑他韦,英文名称为Mavyret。其别称还包括艾诺全、Mavixen、格卡瑞韦哌仑他韦片和Glecaprevir/Pibrentasvir。Mavyret的主要成分是格卡瑞韦和哌仑他韦,每片含有100mg格卡瑞韦和40mg哌仑他韦。美国艾伯维版原研药的规格为4*21粒,价格大约为21934美元一盒。

上市和医保信息

Mavyret已经在中国上市,但尚未进入中国医保。市场上目前有仿制药可供选择。Mavyret的研发公司是美国艾伯维(AbbVie),并获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。

药理作用和适应症

Mavyret是一种直接作用抗病毒药物(DAA),主要用于治疗成人及3岁以上儿童的慢性丙型肝炎。该药物通过抑制丙型肝炎病毒的复制过程,达到清除病毒的目的。Mavyret对于多种基因型的丙型肝炎病毒均有良好的疗效,尤其适用于基因型1、2、3、4、5和6型的感染。

用药注意事项和日常管理

用法用量

Mavyret的推荐口服剂量为每日一次,每次三片,需与食物同时服用。每日总剂量为格卡瑞韦300mg和哌仑他韦120mg。对于3岁至12岁以下的儿童患者,推荐剂量需根据体重进行调整。具体用药方案应由医生根据患者的具体情况制定,患者切勿自行调整剂量或停药。

药物相互作用

当Mavyret与以下药物合用时,无需调整剂量:阿巴卡韦、氨氯地平、咖啡因、右美沙芬、多替格拉韦、依替格拉韦/可比司他、恩曲他滨、20μg或20μg以下的乙炔雌二醇、非洛地平、拉米夫定、拉莫三嗪、氯沙坦、咪达唑仑、炔诺酮或其他仅含孕激素的避孕药、奥美拉唑、雷替格拉韦、利匹韦林、索非布韦、他克莫司、替诺福韦阿拉芬酰胺、富马酸替诺福韦酯、甲苯磺丁脲和缬沙坦。患者在使用Mavyret期间,应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

贮存方法和有效期

Mavyret应存放于20°C至25°C(68°F-77°F)的室温环境下,允许温度波动范围为15°C至30°C(59°F-86°F)。切勿冷藏或冻结。药物的有效期存储温度不应超过30°C(86°F)。正确的贮存方法有助于保持药物的稳定性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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