甲磺酸贝舒地尔片是一种用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者的药物。这种药物由Kadmon制药公司开发，后被赛诺菲收购。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，目前尚未被纳入医保范畴。

甲磺酸贝舒地尔片的基本信息

药品名称和别称

甲磺酸贝舒地尔片的中文名称为甲磺酸贝舒地尔片，英文名称为Belumosudil Mesylate Tablets，其他别称包括REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。这些不同的名称在购买和使用过程中需要注意区分，以免混淆。

生产厂家和价格

甲磺酸贝舒地尔片由Kadmon制药公司开发，后被赛诺菲收购。在中国，烨辉医药拥有该药物的独家临床及商业化授权。每盒30粒，每粒200mg，价格为4050美元。

适应症和靶点

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该药物的适应靶点为ROCK（Rho激酶），通过抑制ROCK信号通路，减少炎症反应，从而改善患者的症状。

主要成分和剂型

甲磺酸贝舒地尔片的主要成分为甲磺酸贝舒地尔，剂型为片剂。药片呈椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色至黄色；一面刻有“KDM”，另一面刻有“200”。

甲磺酸贝舒地尔片的用药注意事项

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的用法为口服，每次0.2g，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g，每日2次。

不良反应

甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应（包括实验室检查结果异常）为感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中如出现上述症状，应及时咨询医生。

特殊人群用药

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用甲磺酸贝舒地尔的人体数据进行药物相关风险的评价，应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定，但12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。65岁及以上患者与年轻患者相比，该人群中未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物可能存在相互作用。强效CYP3A诱导剂可明显降低本品的血药浓度，导致降低疗效，因此应避免合用。如果不能避免同时使用，可适当增加本药剂量。强效CYP3A抑制剂可明显升高本品的血药浓度，可能会导致不良反应严重程度增加，包括QT间期延长，因此应尽量避免合用，如果不能避免同时使用，可适当减少本药剂量。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，存放温度不超过25℃。在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖，不要丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。

日常注意事项

生活方式调整

在使用甲磺酸贝舒地尔片期间，患者应注意保持良好的生活习惯，包括合理饮食、适量运动、充足睡眠和避免过度劳累。这有助于提高身体免疫力，减少感染的风险。

定期复查

患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间，应定期到医院进行复查，监测血常规、肝功能、肾功能等指标，及时发现和处理可能出现的不良反应。医生会根据检查结果调整治疗方案。

心理支持

慢性移植物抗宿主病患者在治疗过程中可能会面临较大的心理压力。患者应积极寻求家人和朋友的支持，必要时可寻求专业心理咨询，保持良好的心态，增强战胜疾病的信心。

避免自行停药或减量

患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间，应严格按照医生的指导进行用药，不得自行停药或减量。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生，切勿擅自更改治疗方案。

甲磺酸贝舒地尔片是一种针对特定患者群体的有效治疗药物，患者在使用过程中应注意遵循医嘱，合理用药，定期复查，保持良好的生活习惯，以期达到最佳的治疗效果。