甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK），英文名为Belumosudil Mesylate Tablets，是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的新型药物。该药物由Kadmon制药公司开发，2021年9月被赛诺菲收购。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。目前，该药物尚未被纳入国家医保报销范围。

药物基本信息

名称与别称

甲磺酸贝舒地尔片的中文名称为甲磺酸贝舒地尔片，英文名称为Belumosudil Mesylate Tablets，其他别称包括REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。

规格与价格

甲磺酸贝舒地尔片每盒30粒，每粒200mg。每盒的价格为4050美元。该药物目前尚未被纳入国家医保报销范围，患者需自费购买。

适应症

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该药物通过抑制ROCK（Rho-associated protein kinase）途径，减少炎症反应，从而改善患者的症状。

用药注意事项

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服，每次0.2g，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g，每日2次。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需要特别注意。强效CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等）可显著增加甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能导致QT间期延长等不良反应，应尽量避免合用。如果无法避免同时使用，可适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

强效CYP3A诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）可显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，导致疗效下降，应避免合用。如果无法避免同时使用，可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

特殊人群用药

12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。尚未确定12岁以下儿童患者使用该药物的安全性和有效性。65岁及以上患者与年轻患者相比，未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。建议孕妇和有生育能力的女性在使用该药物前了解其对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳，以防止乳汁中的药物对婴儿造成不良影响。

日常注意事项

存储条件

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，不超过25℃。建议在原包装中保存以防受潮。每次打开后应立即盖紧瓶盖，不要丢弃干燥剂。请将药物放在儿童不能接触的地方。

不良反应

甲磺酸贝舒地尔片的常见不良反应（发生率≥20%）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。如果出现严重不良反应，应及时就医。

注意事项

在使用甲磺酸贝舒地尔片期间，患者应定期进行血液检查和其他相关检查，以监测药物的效果和不良反应。建议患者在医生的指导下使用该药物，严格按照医嘱用药，不要随意增减剂量或停药。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。