甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的用法用量和用药指南
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发布日期:2025-05-05

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物。本文将详细介绍其用法用量及用药指南,帮助患者更好地理解和使用该药物。

用法用量

常规用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的常规用法用量为每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展,需要新的系统性治疗为止。该药物应在医生的指导下使用,严格按照医嘱执行。

与强效CYP3A诱导剂联合用药

当与强效CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英等)联合使用时,需将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。这是因为强效CYP3A诱导剂会降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,从而影响药物的疗效。患者在使用这些药物时应特别注意,并定期监测病情变化。

特殊情况下的调整

在某些特殊情况下,如肝功能不全或肾功能不全的患者,可能需要调整剂量。具体调整方案应由医生根据患者的具体情况制定。患者不应自行调整剂量,以免影响治疗效果。

用药注意事项

孕妇和哺乳期女性

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用甲磺酸贝舒地尔的人体数据进行药物相关风险的评价,因此应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳,以避免母乳喂养婴儿因药物而发生严重不良反应。

有生育能力的女性和男性

有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和甲磺酸贝舒地尔片末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。如果患者在妊娠期间使用本品,或患者在使用本品期间妊娠,应告知患者本品对胎儿的潜在危害。建议女性伴侣具有生育能力的男性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和甲磺酸贝舒地尔片末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

特殊人群用药

12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。已在成人中进行充分且有良好对照的甲磺酸贝舒地尔片临床研究并获得证据,额外的群体药代动力学数据表明年龄和体重不会对本品的药代动力学造成有临床意义的影响。65岁及以上患者与年轻患者相比,该人群中未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需特别注意。强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑等)可明显升高本品的血药浓度,可能会导致不良反应严重程度增加,包括QT间期延长。因此应尽量避免合用,如果不能避免同时使用,可适当减少本药剂量。强效CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英等)可明显降低本品的血药浓度,导致降低疗效,因此应避免合用,如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量。

储存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,温度不超过25℃。在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。

通过以上内容,希望能帮助患者更好地了解甲磺酸贝舒地尔片的用法用量和用药指南,确保安全有效地使用该药物。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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