甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）是一种新型药物，主要用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的基本信息、适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药以及用药注意事项。

一、药物基本信息

1. 药物名称和别称

甲磺酸贝舒地尔片的中文名称为甲磺酸贝舒地尔片，英文名称为Belumosudil Mesylate Tablets。其他别称包括REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。

2. 生产厂家和规格价格

甲磺酸贝舒地尔片由Kadmon制药公司开发。2021年9月，赛诺菲收购Kadmon公司后，获得了该药品权益。在美国，甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月首次获批上市。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，目前尚未被纳入医保范畴。每盒30粒，每粒为200mg，每盒价格为4050美元。

3. 适应症

甲磺酸贝舒地尔片适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该药物通过作用于ROCK（Rho激酶）靶点，调节免疫反应，减轻炎症症状。

二、用药注意事项

1. 用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服，每次0.2g，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g，每日2次。

2. 不良反应

最常见（≥20%）的不良反应（包括实验室检查结果异常）为感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。在使用过程中，患者应密切监测这些不良反应，并及时向医生报告任何不适。

3. 特殊人群用药

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用甲磺酸贝舒地尔的人体数据进行药物相关风险的评价，应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者和其女性伴侣具有生育能力的男性患者在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳，因为目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据，也无关于其对于母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。

12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。已在成人中进行充分且有良好对照的甲磺酸贝舒地尔片临床研究并获得证据，额外的群体药代动力学数据表明年龄和体重不会对本品的药代动力学造成有临床意义的影响。65岁及以上患者与年轻患者相比，该人群中未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。

4. 贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，不超过25℃，并在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。

5. 药物相互作用

其他药物对甲磺酸贝舒地尔片的影响包括强效CYP3A诱导剂和质子泵抑制剂。甲磺酸贝舒地尔片对其他药物的影响包括CYP3A底物、CYP2C9底物、CYP2C8底物。强效CYP3A诱导剂可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，导致降低疗效，因此应避免合用。如果不能避免同时使用，可适当增加本药剂量。

三、日常注意事项

1. 饮食和生活习惯

患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间应注意饮食健康，保持良好的生活习惯。建议多摄入富含维生素和矿物质的食物，增强免疫力。避免过度劳累，保证充足的睡眠。

2. 定期复查

在治疗期间，患者应定期进行复查，监测病情变化和药物效果。医生会根据复查结果调整治疗方案，确保治疗效果。

3. 心理支持

慢性移植物抗宿主病的治疗过程较长，患者可能会感到焦虑和抑郁。建议患者寻求心理支持，与家人和朋友保持良好的沟通，必要时可咨询专业心理医生。