甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的药物，由Kadmon制药公司开发。2021年9月，赛诺菲收购Kadmon公司后，获得了该药品的权益。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的价格、规格以及用药注意事项。

甲磺酸贝舒地尔片的价格和规格

价格信息

甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）每盒包含30粒，每粒为200mg。每盒的价格为4050美元。这一价格适用于全球市场，但具体售价可能会因地区和销售渠道的不同而有所差异。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。目前，该药品尚未被纳入国家医保报销范围。

规格和包装

甲磺酸贝舒地尔片的规格为200mg/粒，每盒包含30粒。片剂为椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色至黄色；一面刻有“KDM”，另一面刻有“200”。这种设计有助于识别和区分不同药品，避免误服。此外，该药品的保存方法要求密封，不超过25℃保存，并在原包装中存放以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖，不要丢弃干燥剂，并将其放在儿童不能接触的地方。

有效期

甲磺酸贝舒地尔片的有效期为24个月。这意味着从生产日期起，该药品在正确保存条件下可以保持药效长达两年。因此，购买时应注意查看生产日期和有效期，确保药品在有效期内使用。

用药注意事项

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服，每次0.2g，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g，每日2次。患者应严格按照医生的指导使用该药品，不可自行增减剂量或停药。

不良反应

甲磺酸贝舒地尔片的常见不良反应（≥20%）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。这些不良反应多数为轻至中度，但如果症状严重或持续不缓解，应及时就医。

特殊人群用药

对于孕妇，甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药品的人体数据，应告知孕妇和有生育能力的女性该药品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

对于哺乳期女性，目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据。由于母乳喂养婴儿可能因甲磺酸贝舒地尔而发生严重不良反应，建议哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。

对于12岁及以上的儿童患者，甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。额外的群体药代动力学数据表明，年龄和体重不会对该药品的药代动力学造成有临床意义的影响。然而，尚未确定12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性。

对于65岁及以上的老年患者，与年轻患者相比，该人群中未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。因此，老年人使用该药品时无需特别调整剂量。