




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),中文商品名为易来克,是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的靶向药物。该药物由赛诺菲公司研发,已于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。本文将详细介绍易来克的上市情况、价格以及购买途径,并提供一些用药注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)于2021年7月在美国首次获批上市。在中国,烨辉医药于2019年获得了该药物的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。这意味着中国的慢性移植物抗宿主病患者终于有了新的治疗选择。
易来克每盒含30粒,每粒200mg,售价为40,888元人民币,折合约为5,841美元。虽然价格较高,但对于需要长期治疗的患者来说,这是一种重要的治疗手段。目前,该药物尚未纳入国家医保报销范围,患者需自费购买。
易来克在中国的商业上市时间为2024年3月6日。患者可以在各大医院的药房或合法的药品销售点购买该药物。建议患者在医生的指导下购买和使用,以确保用药安全和有效。
易来克适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。用法用量为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。
易来克的常见不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在用药过程中应注意监测这些不良反应,并及时与医生沟通。
对于12岁及以上的儿童患者,易来克的安全性和有效性已得到确认。然而,12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。对于65岁及以上的老年患者,与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。孕妇应避免使用该药物,因为动物研究表明其可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性患者和其女性伴侣具有生育能力的男性患者在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
易来克与其他药物的相互作用需要注意。强效CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英等)会降低易来克的血药浓度,可能导致疗效下降,应避免合用。如果无法避免,可适当增加易来克的剂量。强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑等)会增加易来克的血药浓度,可能导致不良反应加重,也应尽量避免合用。如果无法避免,可适当减少易来克的剂量。
通过以上介绍,患者可以更好地了解甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)易来克的上市情况、价格以及用药注意事项。希望这些信息能帮助患者在医生的指导下合理用药,提高治疗效果。
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