




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物,尤其适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。本文将详细探讨甲磺酸贝舒地尔片的月费用及相关注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)由Kadmon制药公司开发,2021年9月,赛诺菲收购Kadmon公司后,获得了该药品权益。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。目前,该药尚未被纳入国家医保报销范围。
根据公开资料,甲磺酸贝舒地尔片每盒包含30粒,每粒为200mg,每盒价格为4050美元。患者通常需要每日服用一次,每次0.2g。因此,每月的药物费用为4050美元。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,剂量应增加至0.2g,每日2次。
最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中应密切关注这些症状,并及时向医生报告。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用甲磺酸贝舒地尔的人体数据进行药物相关风险的评价,应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者和其女性伴侣具有生育能力的男性患者在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定,但12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
其他药物对甲磺酸贝舒地尔片的影响包括强效CYP3A诱导剂和质子泵抑制剂。甲磺酸贝舒地尔片对其他药物的影响包括CYP3A底物、CYP2C9底物和CYP2C8底物。患者在使用甲磺酸贝舒地尔片时应避免与这些药物同时使用,或在医生指导下调整剂量。
甲磺酸贝舒地尔片的存储方法为密封,不超过25℃保存。在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。
甲磺酸贝舒地尔片的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药物在有效期内使用。
免费咨询电话
400-155-1018