




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),别称易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克,是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的药物。该药物由Kadmon制药公司开发,2021年9月被赛诺菲收购后,获得了该药品权益。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。本文将详细探讨甲磺酸贝舒地尔片的价格及其用药注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片的价格相对较高,每盒30粒,每粒200mg,售价约为4050美元。这一价格主要由其研发成本、生产成本以及市场定位决定。由于该药物主要用于治疗慢性移植物抗宿主病,患者通常需要长期服用,因此总体治疗费用较高。
目前,甲磺酸贝舒地尔片尚未被纳入国家医保报销范围。这意味着患者需要自费购买此药物,对于经济条件一般的患者来说,这是一笔不小的开支。不过,随着该药物在国内市场的推广和普及,未来有望通过医保政策调整减轻患者的经济负担。
甲磺酸贝舒地尔片的价格虽然较高,但在同类药物中仍处于合理范围内。该药物的研发和生产过程中投入了大量资金和技术资源,因此较高的定价也在情理之中。此外,甲磺酸贝舒地尔片的疗效显著,能够有效改善慢性移植物抗宿主病患者的症状,提高生活质量,这也是其价格较高的一个重要原因。
甲磺酸贝舒地尔片适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。患者在使用该药物前,应先咨询医生,确保符合用药指征。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。患者应严格按照医嘱用药,不得随意增减剂量。
最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在用药过程中若出现上述不良反应,应及时向医生报告。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用甲磺酸贝舒地尔的人体数据进行药物相关风险的评价,应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者和其女性伴侣具有生育能力的男性患者在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,不超过25℃,并在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。
甲磺酸贝舒地尔片的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品是否在有效期内,过期药品不得使用。
其他药物对甲磺酸贝舒地尔片的影响包括强效CYP3A诱导剂、质子泵抑制剂。甲磺酸贝舒地尔片对其他药物的影响包括CYP3A底物、CYP2C9底物、CYP2C8底物。患者在使用甲磺酸贝舒地尔片时,应避免与这些药物同时使用,以免影响药效或增加不良反应的风险。
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