司帕生坦的适应症和用法用量
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发布日期:2025-05-06

司帕生坦(Sparsentan)是一种用于治疗原发性IgA肾病的药物,通过双重作用机制——阻断内皮素A型受体(ETAR)和血管紧张素II 1型受体(AT1R),达到延缓疾病进展的效果。本文将详细介绍司帕生坦的适应症和用法用量,以及在使用过程中的注意事项。

司帕生坦的适应症和用法用量

适应症

司帕生坦主要用于延缓成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)的进展。这种疾病是一种常见的慢性肾脏病,特征是免疫球蛋白A(IgA)在肾脏中的沉积,导致肾小球损伤,进而影响肾功能。司帕生坦通过双重机制作用,可以有效减轻肾脏炎症和纤维化,从而减缓疾病的进展。

用法用量

司帕生坦的推荐剂量为每日一次,每次200毫克。患者应在早餐或晚餐前用水整片吞服片剂,保持与进餐相同的给药模式。如果漏服一剂药物,应在定期计划时间服用下一剂药物,切勿服用双倍剂量或额外剂量。

给药注意事项

在使用司帕生坦的过程中,患者应注意以下几点:

  • 在开始治疗前和治疗的前12个月内,每月监测一次转氨酶和总胆红素水平,之后每3个月监测一次,以降低肝毒性的风险。
  • 如果出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。
  • 对于可能发生低血压的患者,应考虑停用内皮素受体拮抗剂或调整为其他降压药物,并维持血容量。

用药注意事项和日常注意事项

肝毒性监测

司帕生坦可能会增加患者发生严重肝毒性的风险。因此,在开始治疗前和治疗的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,后续在司帕生坦治疗期间每3个月进行一次监测。建议出现肝毒性症状的患者立即停药并就医。如果患者的转氨酶水平超过正常值上限3倍,应避免使用司帕生坦。

妊娠和避孕

女性患者在开始治疗前、治疗期间和停药后一个月内,需进行妊娠试验并确认为阴性。建议有生殖能力的女性患者在治疗期间和停止用药后一个月内采取有效的避孕措施,以防止胎儿受到伤害。

低血压管理

在接受司帕生坦治疗的患者中,低血压是一个常见的副作用。对于可能发生低血压的患者,应考虑停用内皮素受体拮抗剂或调整为其他降压药物,并维持血容量。若患者出现低血压,应停用或减少其他降压药物用量,并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药。血压稳定后,可再次恢复用药。

急性肾损伤预防

司帕生坦与肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂联合使用可能会增加急性肾损伤的风险。因此,需定期对患者的肾功能进行监测。在用药期间,如果患者的肾功能显著下降,应考虑暂停给药或终止治疗。

药物相互作用

司帕生坦与其他药物可能存在相互作用,需特别注意以下几点:

  • 避免与CYP3A强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑)联用,以免增加药物相关不良反应的风险。
  • 避免与CYP3A强诱导剂(如苯妥英、卡马西平、巴比妥)联用,以免降低司帕生坦的疗效。
  • 避免与P-gp和BCRP敏感底物(如帕唑帕尼、依维莫司、地高辛)联用,以免增加这些底物的暴露量和不良反应的风险。

存储条件

司帕生坦应储存在15°C至30°C的温度下,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。存储时应避光保存,避免阳光直射,以保持药物的质量和稳定性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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