斯帕森坦的适应症和用法用量
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发布日期:2025-05-06

斯帕森坦(Sparsentan)是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)的药物。这种罕见但严重的肾脏疾病通常会导致肾功能丧失。斯帕森坦的主要作用是减少蛋白尿、延缓肾功能下降以及减少需要透析或移植的风险。本文将详细介绍斯帕森坦的适应症和用法用量,以及使用过程中的注意事项。

斯帕森坦的适应症和用法用量

适应症

斯帕森坦被批准用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)。这种疾病通常表现为蛋白尿增多,肾功能逐渐恶化。斯帕森坦通过减少蛋白尿和延缓肾功能下降,帮助患者控制病情,减少未来需要透析或移植的风险。该药物特别适用于尿蛋白肌酐比值(UPCR)≥1.5 g/g的患者。

用法用量

斯帕森坦的初始剂量为200mg,每日口服一次。患者应在开始治疗后的14天内,根据耐受情况逐渐增加至推荐剂量400mg,每日一次。具体步骤如下:

  • 第1天至第14天:每日一次,每次200mg。
  • 第15天及之后:每日一次,每次400mg,根据耐受情况进行调整。

在中断治疗后恢复用药时,应从200mg的初始剂量重新开始,14天后再增加至400mg。患者应在早餐或晚餐前用水送服整片药物,不要咀嚼或压碎。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整斯帕森坦的剂量。例如,如果患者出现转氨酶水平升高,应密切监测并根据医生的建议进行调整。若患者转氨酶水平超过正常值上限3倍,应暂停用药。在与CYP3A强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑)联用时,应避免使用斯帕森坦,若无法避免,应暂停斯帕森坦治疗。

用药注意事项

肝毒性

斯帕森坦可能引起肝毒性,因此在开始治疗前和治疗的前12个月内,每月需监测患者的转氨酶和总胆红素水平。之后,每3个月进行一次监测。若患者出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。转氨酶水平恢复正常且不伴有任何症状的患者,方可考虑重新恢复用药。

胚胎-胎儿毒性

斯帕森坦可能对胎儿造成伤害,包括出生缺陷和胎儿死亡。女性患者需在治疗前、治疗期间和停药后一个月内进行妊娠检测,并确认为阴性。建议有生殖能力的女性在治疗期间和停药后一个月内采取有效的避孕措施。

低血压和急性肾损伤

斯帕森坦可能导致低血压,特别是在已有低血压风险的患者中。若患者出现低血压,应停用或减少其他降压药物用量,并考虑降低斯帕森坦剂量或暂停给药。肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂可引起急性肾损伤,需定期监测患者的肾功能。若肾功能显著下降,应考虑暂停给药或终止治疗。

高钾血症和体液潴留

斯帕森坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用,可能会发生高钾血症。因此,需密切监测患者的血钾水平,并进行相应的治疗。若出现高钾血症,可考虑减少司帕生坦用量或停药。此外,使用内皮素受体拮抗剂治疗的患者可能会发生体液潴留,若发生明显体液潴留,应对患者进行评估,以确定原因,并考虑是否需要更换或调整利尿剂的用量,随后考虑是否调整斯帕森坦用量。

特殊人群用药

孕妇禁用斯帕森坦,哺乳期妇女在使用斯帕森坦治疗期间应避免母乳喂养。在有生殖能力的女性和男性中,应在开始治疗前、治疗期间和停止治疗后一个月内采取有效的避孕方法。儿科患者的安全性和有效性尚未确定,老年人使用时需在医生指导下进行。肝损伤患者应避免使用斯帕森坦,以降低严重肝损伤的风险。

日常注意事项

贮存方法

斯帕森坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。斯帕森坦应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

包装完整性

斯帕森坦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

斯帕森坦的有效期为24个月,患者在使用前应检查药物的有效期,确保在有效期内使用。超过有效期的药物不应使用,以免影响疗效。

漏用剂量

若患者漏服一剂斯帕森坦,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。定期监测患者的肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

常见不良反应

斯帕森坦最常见的不良反应(≥5%)包括外周水肿、低血压(包括体位性低血压)、头晕、高钾血症和贫血。若患者出现上述不良反应,应及时就医,根据医生的建议进行调整。

通过详细了解斯帕森坦的适应症和用法用量,以及使用过程中的注意事项,患者可以更安全有效地使用这种药物,控制病情,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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