奥拉帕利(Olaparib)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-06-03
奥拉帕利(Olaparib)是一种创新的抗癌药物,被广泛应用于多种癌症的治疗,尤其是在上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌以及前列腺癌的治疗中。本文将详细介绍奥拉帕利的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用,以帮助患者更好地了解这一药物。
奥拉帕利说明书
基本介绍
奥拉帕利(Olaparib)是一种PARP抑制剂,通过抑制肿瘤细胞中的特定蛋白质,阻止肿瘤的生长和扩散。奥拉帕利的主要成分是Olaparib,有150mg和100mg两种规格的片剂。150mg的片剂呈绿色至绿/灰色,椭圆形、双凸片,一面刻有“OP150”,另一面空白;100mg的片剂呈黄色至深黄色,椭圆形、双凸片,一面刻有“OP100”,另一面空白。
适应症
奥拉帕利适用于以下几种癌症的治疗:
- 上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌:单药用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
- 上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌:联合贝伐珠单抗用于同源重组修复缺陷(HRD)阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
- 上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌:单药用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
- 前列腺癌:单药用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗。
价格和医保
奥拉帕利在中国已上市并进入医保,市面上有多款仿制药可供选择。不同版本的价格如下:
- 老挝卢修斯版:150mg*120片,约227美元一盒。
- 孟加拉耀品国际版:150mg*120片,约463美元一盒。
- 孟加拉珠峰版:50mg*112粒,约179美元一盒;150mg*120粒,约433美元一盒。
患者可以通过三甲医院、药房或正规的医疗服务机构获取该药。购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。
用药注意事项
特殊人群用药
奥拉帕利在不同人群中的使用需要注意以下几点:
- 肾功能损害:轻度肾功能损害(肌酐清除率51-80mL/min)的患者可使用奥拉帕利,且无需调整剂量;中度肾功能损害(肌酐清除率31-50mL/min)的患者,推荐剂量为200mg(2片100mg片剂),每日2次;重度肾功能损害或终末期肾病患者(肌酐清除率≤30mL/min)不推荐使用奥拉帕利。
- 肝功能损害:轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh分级A或B)患者可使用奥拉帕利,无需调整剂量;重度肝功能损害(Child-Pugh分级C)患者不推荐使用奥拉帕利。
- 儿童或青少年:尚未确立奥拉帕利在儿童和青少年中的安全性和疗效,不推荐儿科患者用药。
- 老年人(>65岁):老年患者无需调整起始剂量,但针对75岁及以上患者的临床数据有限。
- 有生殖能力的人群:育龄期女性在奥拉帕利治疗开始时及治疗期间不得怀孕,治疗开始前均需进行妊娠试验。治疗期间和奥拉帕利末次给药后6个月内,育龄期女性必须采取有效的避孕措施。
药物相互作用
在使用奥拉帕利时,应避免合并使用强效CYP3A诱导剂,如苯妥英、利福平、卡马西平和圣·约翰草,或中效CYP3A4诱导剂,如波生坦、依非韦伦、依曲韦林、莫达非尼和萘夫西林。如果无法避免使用中效CYP3A诱导剂,则奥拉帕利的疗效可能降低。
不良反应和处理
奥拉帕利最常见的不良反应(≥10%)包括恶心、疲乏、贫血、呕吐、腹泻、食欲下降、头痛、咳嗽、味觉倒错、呼吸困难、中性粒细胞减少症、头晕、消化不良、白细胞减少症和血小板减少症。
在接受奥拉帕利治疗的患者中报告了血液学毒性,包括轻度或中度(CTCAE 1级或2级)贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症和淋巴细胞减少症。既往抗肿瘤治疗引起的血液学毒性未恢复之前(血红蛋白、血小板和中性粒细胞水平应恢复至≤CTCAE 1级),患者不应开始本品治疗。在治疗最初的12个月内,推荐在基线进行全血细胞检测,随后每月监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化。
如果发生药物过量,应采取对症及一般的支持治疗。少数患者服用奥拉帕利片日剂量达900mg,持续两天,无非预期不良反应报告。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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