




比美替尼(Binimetinib),也称为贝美替尼或Mektovi,是一种口服激酶抑制剂,主要用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这种药物通常与康奈非尼(Encorafenib)联合使用,以提高疗效并减少不良反应的发生。本文将详细介绍比美替尼的用法用量、不良反应处理及特殊人群用药注意事项。
比美替尼的推荐剂量为45mg口服,每日两次,每次间隔约12小时。建议患者在服用比美替尼时,与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼可随食物同服或不与食物同服。如果错过一次剂量,不要在下次剂量前6小时内补服错过的剂量。若服用后出现呕吐,也不需要额外补服,继续按计划服用下一剂。
比美替尼联合康奈非尼的常见不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。对于这些不良反应,可根据严重程度进行相应的剂量调整。例如,如果出现严重的肝功能损害,建议将比美替尼的剂量减少至30mg,每日两次。对于总胆红素水平超过正常值上限1.5倍且不超过3倍的中度肝损害患者,或总胆红素水平超过正常值上限3倍的重度肝功能损害患者,也需要进行剂量调整。
其他重要的不良反应包括葡萄膜炎、间质性肺疾病、肝毒性、横纹肌溶解症、出血和胚胎-胎儿毒性。对于这些严重不良反应,应根据医生的建议暂停用药、减少剂量或永久停药。例如,对于怀疑或确诊的间质性肺疾病,应立即评估患者的肺部症状,并根据严重程度采取相应措施。对于肝毒性和横纹肌溶解症,应定期监测肝功能和肌酸激酶(CPK)水平。
对于孕妇和哺乳期女性,比美替尼可能会对胎儿造成损害。因此,有生殖能力的女性在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。
老年人和年轻人使用比美替尼的有效性和安全性无显著差异,但仍需根据医生的建议进行个体化治疗。至于儿童患者,比美替尼在这一人群中的安全性和有效性尚不明确,不推荐使用。
比美替尼应储存在20-25°C的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中,密封保存,避免受潮。建议选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。此外,应远离阳光直射,选择避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
患者在使用比美替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。特别是对于有心血管危险因素的患者,应在开始治疗前、开始治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于基线时射血分数低于正常值下限的患者,联合使用比美替尼和康奈非尼的安全性尚未确定,需谨慎使用。
目前,比美替尼的药物相互作用尚不明确。患者在使用比美替尼时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。如有必要,应咨询医生或药师,了解是否存在潜在的药物相互作用,并根据医生的建议进行调整。
总之,比美替尼是一种有效的治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的药物,但使用时需要注意剂量调整、不良反应处理及特殊人群用药。患者应严格按照医嘱使用,并定期进行相关检查,以确保治疗的安全性和有效性。
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