司美替尼（Selumetinib），又名Koselugo、科赛优、硫酸氢司美替尼胶囊，是一种用于治疗1型神经纤维瘤病（NF1）患者的药物，尤其是那些有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤（PN）的儿科患者。该药物由英国阿斯利康研发，于2023年5月在中国正式获批上市。司美替尼已进入中国医保，市面上有多款仿制药，患者可通过三甲医院、药房或正规医疗服务机构获得该药。

司美替尼的使用方法

剂量和用法

司美替尼的推荐剂量是根据体表面积（BSA）计算的。单次推荐剂量为25mg/m²，每日口服两次（约每12小时一次）。根据体表面积对给药剂量进行个体化计算（mg/m²），并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量（单次最高剂量为50mg）。可合并使用不同规格的胶囊以达到所需剂量，具体请咨询专业医生。只要观察到临床获益便可持续使用本品治疗，直至丛状神经纤维瘤（PN）进展或出现不可耐受的毒性。本品在18岁以上患者的数据有限，不适用于接受本品作为初始治疗的成人患者。

服用方法

司美替尼应在空腹状态下服用。每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。用水吞服整个胶囊，不要咀嚼、溶解或打开胶囊。如果漏服一次给药，只有在距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐，则不再额外补服，患者应按计划接受下一次给药。

剂量调整

考虑个体安全性和耐受性，可能需要暂停、减量或永久停用本品。常见的不良反应（≥40%）包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。推荐的减量方案请咨询专业医生。

用药注意事项

药物相互作用

当司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑药物联合使用时，可能会增加司美替尼的血药浓度。这会导致不良反应的风险增加。应避免患者同时使用这两类药物。如果无法避免，则可能需要减少司美替尼的剂量来降低不良反应的风险。当司美替尼与强或中等强度的CYP3A4诱导剂联合使用时，可能会降低司美替尼的血药浓度，从而导致司美替尼的疗效减弱。

特殊人群用药

孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在司美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。尚无关于母乳中存在司美替尼或其活性代谢物对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。建议妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后一周内不要母乳喂养。

储存方法

司美替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在25°C（77°F），允许在15°C至30°C（59°F至86°F）范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。