普拉替尼（Pralsetinib）是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物，尤其适用于RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌。本文将详细介绍普拉替尼的适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药、药物相互作用以及贮存方法等内容。

普拉替尼的基本信息

普拉替尼（Pralsetinib）由美国安进公司（Amgen）研发，于2020年9月4日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并于2021年3月24日在中国获批上市。该药物在2022年被纳入中国医保目录，但市场上仍有多种仿制药可供选择。

适应症

普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），以及需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。这些适应症基于临床试验数据显示，普拉替尼在这些特定类型的癌症中具有显著的治疗效果。

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400mg口服，每日一次，空腹服用（服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食）。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者在使用普拉替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

不良反应

普拉替尼最常见的不良反应（发生率≥25%）包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。最常见的3-4级实验室异常（发生率≥2%）包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶（AST）增加、谷丙转氨酶（ALT）增加、钙减少（校正后）、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。

用药注意事项

普拉替尼的使用需要注意多个方面，包括特殊人群用药、药物相互作用、贮存方法等。以下是详细的注意事项，以帮助患者更好地管理和使用该药物。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女，普拉替尼可能会对胎儿造成损害，需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险，建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。对于有生殖能力的患者，建议有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内，采取有效的非激素避孕药；建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内，采取有效的避孕措施。

药物相互作用

普拉替尼与强度或中度CYP3A诱导剂联合使用可减少普拉替尼的暴露量，这可能会降低普拉替尼的疗效。应避免普拉替尼与强度或中度CYP3A诱导剂联合使用。如果不可避免，则增加普拉替尼剂量。CYP3A强诱导剂包括利福平（抗结核）、利福喷丁（结核、麻风{抗金黄葡萄球菌}）、苯妥英（抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类}）、卡马西平（癫痫、三叉神经痛{镇痛药}）、巴比妥（抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫）、圣约翰草（治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠）等。

贮存方法

普拉替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。普拉替尼需储存在20-25°C的室温中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼，防止药物受潮。普拉替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

通过以上内容，希望患者能够更好地了解普拉替尼的使用方法和注意事项，从而在治疗过程中更加安全和有效。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药剂师。