日本吡非尼酮在国内上市了吗
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发布日期:2025-09-05

吡非尼酮(Pirfenidone)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,自2008年在日本首次获批上市以来,逐渐在全球范围内得到了广泛的应用。本文将详细介绍吡非尼酮在日本的上市情况及其在中国的上市和使用情况。

吡非尼酮在中国的上市历程

国内上市时间

吡非尼酮最早由日本的Shionogi公司开发,并于2008年10月16日在日本获得批准上市,商品名为Pirespa。随后,该药物在2011年2月28日获得欧盟EMA的批准,2014年10月15日获得美国FDA的批准。在中国,吡非尼酮的上市时间稍晚一些,于2016年正式获批上市,商品名为艾思瑞(Esbriet)。这一批准为中国IPF患者提供了重要的治疗选择。

医保覆盖情况

吡非尼酮在中国上市后,于2019年被纳入国家医保目录,大大降低了患者的经济负担。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药物。在购买吡非尼酮时,患者应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

生产厂家和价格

目前,中国市场上有多家制药企业生产和销售吡非尼酮。其中,印度Cipla公司生产的吡非尼酮,规格为200mg*30片的每盒价格约为10美元;规格为200mg*150片的每盒价格约为48美元。印度PS药厂生产的吡非尼酮,规格为200mg*30片的每盒价格约为11美元。印度MBA药厂生产的吡非尼酮,规格为200mg*30片的每盒价格约为10美元。这些价格为市场参考价,实际购买时可能会有所波动。

吡非尼酮在中国的上市,为IPF患者带来了新的希望。随着医保政策的支持,更多患者能够负担得起这种药物,从而改善生活质量。

用药注意事项

用药前的准备

在开始使用吡非尼酮之前,患者应进行全面的身体检查,包括肝功能、肾功能和心电图等。这些检查有助于评估患者是否适合使用吡非尼酮,以及确定合适的剂量。

用药方法和剂量

吡非尼酮的初始用量为每次200mg,每日3次。为了减少副作用的发生,建议患者在餐后服用。空腹服用会导致药物在血液中的浓度显著升高,增加副作用的风险。患者应严格按照医生的指导使用药物,不要自行增减剂量。

常见副作用及处理

吡非尼酮的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。如果患者出现严重的副作用,应立即停止用药并咨询医生。医生可能会调整剂量或更换其他治疗方案。在用药期间,患者应定期复查肝功能和肾功能,以监测药物的不良反应。

吡非尼酮作为一种重要的治疗IPF的药物,其在中国的上市和医保覆盖为患者带来了福音。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意用药安全,以充分发挥药物的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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