乌帕替尼上市了吗
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发布日期:2024-12-30

乌帕替尼作为一种新型的治疗药物,已经在多个国家获得了批准并上市。该药物主要用于治疗类风湿性关节炎、银屑病、特应性皮炎和溃疡性结肠炎等疾病。本文将详细介绍乌帕替尼的上市情况、适应症及用药注意事项。

乌帕替尼的上市情况

乌帕替尼(Upadacitinib)是一种口服Janus激酶(JAK)1选择性抑制剂,专门用于治疗多种中重度自身免疫性疾病。以下是乌帕替尼在全球及中国的上市情况。

国外上市情况

乌帕替尼最早于2019年8月16日在美国获得FDA的批准上市。随后,该药物陆续在欧洲、日本和其他多个国家和地区获得批准。临床试验显示,乌帕替尼在治疗类风湿性关节炎、银屑病等疾病中具有显著的疗效,并且相对安全。

国内上市情况

在中国,乌帕替尼的上市时间相对较晚。2022年2月,乌帕替尼获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式进入中国市场。目前,乌帕替尼已经在部分医院和药店上市,患者可以在医生的指导下使用该药物。

乌帕替尼的适应症

乌帕替尼的适应症主要包括类风湿性关节炎、银屑病、特应性皮炎和溃疡性结肠炎等疾病。这些疾病的共同特点是免疫系统的异常反应,导致炎症和组织损伤。乌帕替尼通过靶向特定的信号通路,帮助控制疾病的症状和进展。

类风湿性关节炎

乌帕替尼主要用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂反应不足或不耐受的成人中度至重度活动性类风湿性关节炎。它可以单独使用,也可以与甲氨蝶呤或其他非生物(常规)DMARD联合使用。临床研究表明,乌帕替尼能够显著改善患者的关节疼痛、肿胀和功能障碍。

银屑病关节炎

乌帕替尼还可以用于治疗对一种或多种TNF阻断剂反应不足或不耐受的成人和2岁以上儿童患者的活动性银屑病关节炎。该药物能够有效减轻皮肤和关节的症状,提高患者的生活质量。

用药注意事项

使用乌帕替尼时,患者需要注意一些事项以保证药物的安全性和有效性。以下是一些重要的用药注意事项。

避免与其他药物相互作用

乌帕替尼不应与强CYP3A4诱导剂(如利福平)联合使用,因为这可能导致乌帕替尼的治疗效果降低。在使用乌帕替尼期间,患者应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的相互作用。

正确储存药物

乌帕替尼应遮光、密封、在干燥处保存。储存温度应控制在2°C至25°C之间,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,药物应保存在原瓶中,不要与其他药物混合或转移,以防止污染和损坏。

定期监测健康状况

患者在使用乌帕替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何不适或异常症状,应及时就医。医生会根据患者的实际情况调整治疗方案,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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