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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-10-13
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和其他纤维化疾病的靶向药物。该药物的使用需要严格遵循医生的指导和药品说明书,以确保安全和疗效。本文将详细介绍尼达尼布的用法用量和用药指南,帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。
尼达尼布的用法用量
推荐剂量
尼达尼布的标准推荐剂量为150毫克,每日分两次服用,间隔约12小时。患者应在餐后立即服用药物,以提高吸收率。如果患者出现不耐受的情况,可以将剂量调整为100毫克,每日两次。若仍无法耐受,应考虑停药。尼达尼布应整粒吞服,不可咀嚼或压碎,因为这可能会影响药物的释放和吸收。
剂量调整
在使用尼达尼布的过程中,患者可能会出现不良反应,如肝酶升高、腹泻等。在这种情况下,医生可能会根据具体情况调整剂量:
- 肝酶升高:如果患者的天冬氨酸转氨酶(AST)或丙氨酸转氨酶(ALT)升高不超过1.5倍正常值上限(ULN),且无中度肝损伤(Child-Pugh B级)迹象,可以中断治疗或降低剂量至100毫克,每日两次。当肝酶恢复至基线值时,可以重新使用100毫克,每日两次的剂量,随后逐渐增加至150毫克,每日两次。
- 腹泻:腹泻是尼达尼布最常见的不良反应之一,大多数患者表现为轻度至中度。如果出现腹泻,应立即使用止泻药物(如洛哌丁胺)。如果腹泻持续,应考虑减少剂量或中断治疗。恢复用药时,可以从100毫克,每日两次开始,然后逐渐增加至150毫克,每日两次。
特殊情况下的用药
对于某些特殊人群,如肝功能不全患者、老年人和儿童,尼达尼布的使用需要特别注意:
- 肝功能不全患者:轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者可以减少剂量至100毫克,每日两次,并密切监测不良反应。中度(Child-Pugh B级)和重度(Child-Pugh C级)肝功能损害的患者不建议使用尼达尼布。
- 老年人:65岁以上的患者与年轻患者相比,未观察到安全性和有效性的显著差异。但对于75岁以上的患者,可能需要通过降低剂量来管理不良反应。
- 儿童:目前尚未在临床试验中研究尼达尼布在儿童患者中的安全性和有效性,因此不建议在儿童中使用。
用药注意事项
肝功能监测
在开始使用尼达尼布治疗前,所有患者都应进行肝功能检查。治疗前三个月,应定期监测肝功能(包括AST、ALT和胆红素),之后根据临床指征进行监测。如果患者出现疲劳、厌食、右上腹部不适、尿黑或黄疸等症状,应立即进行肝功能检查。
胃肠道反应管理
胃肠道反应,尤其是腹泻,是尼达尼布常见的不良反应。患者应采取以下措施来管理和缓解这些症状:
- 止泻药物:首次出现腹泻症状时,应立即使用止泻药物(如洛哌丁胺)。
- 剂量调整:如果腹泻持续,应考虑减少剂量或中断治疗。恢复用药时,可以从100毫克,每日两次开始,然后逐渐增加至150毫克,每日两次。
- 支持治疗:对于持续出现恶心或呕吐症状的患者,应进行适当的抗呕吐治疗和支持治疗。
药物存储
正确的药物存储方法对于保证尼达尼布的疗效和安全性至关重要。患者应注意以下几点:
- 温度控制:尼达尼布应储存在20°C至25°C的环境中,允许偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物变质。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放尼达尼布,防止药物受潮。湿度变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:尼达尼布应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物。
尼达尼布的正确使用和管理对于患者的治疗效果和生活质量至关重要。通过遵循上述用法用量和注意事项,患者可以最大限度地发挥药物的治疗效果,同时减少不良反应的发生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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