尼达尼布（Nintedanib），商品名为OFEV，是一种用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和其他慢性纤维化间质性肺疾病的药物。该药物通过抑制多种生长因子受体，减缓疾病进展，改善患者的生活质量。本文将详细介绍尼达尼布的适应症、用法用量以及用药注意事项。

尼达尼布的适应症和用法用量

适应症

尼达尼布主要适用于以下两种情况：

• 特发性肺纤维化（IPF）：用于成人特发性肺纤维化的治疗。
• 伴有进行性表型的慢性纤维化间质性肺疾病：适用于进行性表型的成人慢性纤维化间质性肺疾病。

尼达尼布通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR），从而减缓肺纤维化的进程。

用法用量

尼达尼布的用法用量如下：

• 推荐剂量：每次150毫克，每日两次，给药间隔约为12小时。
• 服用方法：应与食物同服，用水送服整粒胶囊，不得咀嚼或碾碎服用。
• 剂量调整：如果出现不良反应，可根据患者耐受程度降低剂量至100毫克，每日两次。治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。

如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300毫克。

特殊人群用药

尼达尼布在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：孕妇使用尼达尼布时会对胎儿造成伤害，因此要告知孕妇尼达尼布对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期女性：目前研究中没有关于母乳中存在尼达尼布成分对母乳喂养婴儿影响的数据，建议哺乳期女性在使用尼达尼布治疗期间不要进行母乳喂养。
• 具有生殖潜力的男性和女性：根据动物研究结果及其作用机制表明，尼达尼布在用于孕妇时会对胎儿造成伤害，并可能降低具有生殖潜力的女性的生育能力，建议有生殖能力的女性在接受尼达尼布治疗时避免怀孕，在治疗开始时、治疗期间以及服用最后一剂尼达尼布后至少3个月内使用高效避孕药。
• 儿童患者：儿童患者使用尼达尼布的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：在65岁及以上的受试者和年轻受试者之间没有观察到总体疗效差异，在65岁及以上或75岁及以上的受试者和年轻受试者之间没有观察到安全性的总体差异，但不能排除一些老年人对尼达尼布可能有更大的敏感性。
• 肝肾损伤患者：轻度肝功能损害患者使用尼达尼布的推荐剂量为100毫克，每日两次，监测不良反应，不建议中度和重度肝功能损害患者使用尼达尼布。轻度至中度肾功能损害患者无需调整起始剂量，尚未对严重肾功能损害和终末期肾病患者进行尼达尼布的安全性、疗效和药代动力学研究。

在特殊人群使用尼达尼布时，应严格遵循医生的指导，定期进行必要的检查和评估。

用药注意事项

药物相互作用

尼达尼布与其他药物可能存在相互作用，使用时需注意：

• 与波生坦合用：尼达尼布与波生坦合用不会改变尼达尼布的药代动力学，通常无需调整剂量。
• 与CYP3A4抑制剂合用：CYP3A4抑制剂可能增加尼达尼布的血药浓度，需密切监测不良反应。
• 与CYP3A4诱导剂合用：CYP3A4诱导剂可能降低尼达尼布的血药浓度，需调整剂量。

在使用尼达尼布期间，应避免同时使用可能与其发生相互作用的药物，如有必要，应在医生的指导下进行调整。

不良反应及处理

尼达尼布的常见不良反应包括：

• 胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛等。
• 肝功能异常：天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高。
• 其他反应：疲劳、高血压、食欲下降等。

如果出现严重的不良反应，应立即停药并咨询医生。肝酶升高的处理方法包括降低剂量或暂停治疗，直到肝功能恢复正常。一旦出现新的或恶化的蛋白尿，应考虑中断使用尼达尼布的治疗。

贮存方法

尼达尼布的正确贮存方法如下：

• 温度控制：尼达尼布应储存在20°C至25°C下，允许偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放尼达尼布，防止药物受潮，湿度的变化也可能对尼达尼布的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：尼达尼布应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

正确的贮存方法可以保证尼达尼布的药效，避免因环境因素导致的药物变质。

结语

尼达尼布是一种有效的治疗特发性肺纤维化和其他慢性纤维化间质性肺疾病的药物。在使用过程中，患者应严格按照医生的指导进行用药，定期进行必要的检查和评估，以确保药物的安全性和有效性。同时，注意药物的贮存方法，避免不必要的药物相互作用，确保治疗效果。