尼达尼布在国内上市了吗
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发布日期:2025-10-13

尼达尼布(Nintedanib),商品名为维加特,是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向药物。自2017年9月20日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准以来,尼达尼布在国内市场正式上市,为众多IPF患者带来了新的希望。本文将详细介绍尼达尼布的上市情况及其用药注意事项。

尼达尼布在国内上市情况

批准与上市

尼达尼布(Nintedabib)于2017年9月20日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。这是继吡非尼酮之后,中国市场上第二款获批的IPF治疗药物。尼达尼布的上市不仅填补了国内IPF治疗领域的空白,也为患者提供了更多的治疗选择。

上市后的进展

尼达尼布在中国的上市并非一蹴而就。2017年6月,该药物被列入优先审评名单,这大大加快了其审批进程。2018年1月,尼达尼布进入浙江省大病医保目录,并启动了IPF患者援助项目,进一步减轻了患者的经济负担。2019年3月,勃林格殷格翰公司向美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了尼达尼布用于系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)的上市申请,进一步拓展了其适应症范围。

市场可及性

尼达尼布在中国上市后,患者可以通过医院和药店购买到该药物。根据市场反馈,尼达尼布的价格相对较高,但随着医保政策的逐步覆盖,患者的经济负担有所减轻。以当前汇率计算,尼达尼布的价格约为每盒1000美元左右,具体价格可能因地区和销售渠道的不同而有所波动。

用药注意事项

适应症与用法

尼达尼布主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。患者应严格按照医生的指导使用该药物,通常的用法是每次一粒,每日两次。在使用过程中,患者应定期进行肝功能检查,以监测药物对肝脏的影响。

常见副作用

尼达尼布的常见副作用包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛和疲劳等。大多数副作用在停药后会逐渐消失,但患者在出现严重副作用时应立即就医。此外,患者在使用尼达尼布期间应避免饮酒,以减少对肝脏的额外负担。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用尼达尼布,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成不良影响。老年人和肝肾功能不全的患者在使用尼达尼布时应特别谨慎,必要时需调整剂量。在使用尼达尼布期间,患者应定期进行血液检查和肝功能检查,以监测药物的安全性和有效性。

日常生活管理

除了按医嘱使用尼达尼布外,患者还应注意日常生活管理,以提高治疗效果。保持良好的生活习惯,如戒烟、适量运动、保持充足睡眠,有助于改善肺功能和整体健康状况。此外,患者应避免接触有害物质和环境,如空气污染和化学气体,以减少对肺部的进一步损害。

定期复查

患者在使用尼达尼布期间应定期复查,以便医生及时调整治疗方案。复查内容包括肺功能测试、血液检查和影像学检查等,这些检查有助于评估药物的疗效和安全性。患者应积极配合医生的建议,如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。

通过以上介绍,我们可以看到尼达尼布在中国的上市为特发性肺纤维化患者带来了新的希望。患者在使用该药物时应遵循医生的指导,注意用药安全,同时加强日常生活管理,以达到最佳的治疗效果。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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