艾拉司群(Elacestrant),又称为依拉司群,是一种新型口服选择性雌激素受体降解剂,于2023年1月27日获得美国FDA批准。它主要用于治疗雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺相关疾病的绝经后女性或成年男性。本文将详细介绍艾拉司群的规格、生产厂家、价格以及用药注意事项。
一、艾拉司群规格
1. 片剂规格
艾拉司群的主要规格包括两种不同剂量的片剂:
- 345毫克:淡蓝色、无刻痕、椭圆形薄膜包衣双凸片剂,一面印有 "MH" 字样,另一面为平面。
- 86毫克:淡蓝色、无刻痕、圆形薄膜包衣双凸片剂,一面印有 "ME" 字样,另一面为平面。
这两种规格的片剂在临床应用中可以根据患者的具体情况选择合适的剂量,以达到最佳的治疗效果。
2. 包装规格
艾拉司群的包装规格主要有以下几种:
- 美国 Stemline 生产的艾拉司群规格为 345mg*28片,售价约为 13753美元。
- 老挝卢修斯生产的艾拉司群规格为 86mg*30片,售价约为 518美元。
- 老挝卢修斯生产的艾拉司群规格为 345mg*30片,售价约为 1480美元。
不同的包装规格可以满足不同患者的用药需求,同时也有助于医疗机构的库存管理。
二、生产厂家与价格
1. 美国 Stemline
美国 Stemline 是艾拉司群的原研厂家,该公司的艾拉司群规格为 345mg*28片,售价约为 13753美元。由于该药尚未在中国上市,患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买。
美国 Stemline 的艾拉司群具有较高的纯度和稳定性,适合需要长期治疗的患者。
2. 老挝卢修斯
老挝卢修斯生产的艾拉司群规格包括 86mg*30片和 345mg*30片,售价分别为 518美元和 1480美元。这些仿制药的价格相对较低,性价比较高,适合经济条件有限的患者。
老挝卢修斯生产的艾拉司群在药效上与原研药相当,但价格更加亲民,能够惠及更多的患者。
三、用药注意事项
1. 药物存储
为了保证艾拉司群的药效和安全性,正确的存储方法至关重要。以下是艾拉司群的存储要求:
- 温度控制:艾拉司群应储存在 20℃–25℃下,允许偏差为 15℃至 30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:艾拉司群应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
正确的存储方法可以延长药物的保质期,确保其在使用时仍具有最佳的药效。
2. 药物相互作用
艾拉司群与其他药物的相互作用需要注意,以避免潜在的不良反应:
- 与 CYP3A4抑制剂和诱导剂合用:避免将艾拉司群与强或中度 CYP3A4抑制剂和诱导剂同时使用。这些药物会增加或减少艾拉司群的暴露量,从而影响药效。
- 与 BCRP底物合用:艾拉司群是一种 BCRP抑制剂,与 BCRP底物同时使用会增加 BCRP底物的血浆浓度,可能增加不良反应的风险。
- 与 P-gp底物合用:艾拉司群是 P-gp抑制剂,与 P-gp底物同时使用会增加 P-gp底物的浓度,可能增加不良反应的风险。
在使用艾拉司群时,应咨询医生或药师,了解可能的药物相互作用,并根据医嘱调整用药方案。
3. 特殊人群用药
对于特殊人群,艾拉司群的使用需特别谨慎:
- 肝功能损害患者:严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者应减少艾拉司群的剂量。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者不建议调整剂量。
- 血脂异常:服用艾拉司群的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率较高。在开始用药前和服用艾拉司群期间,应定期监测血脂水平。
特殊人群在使用艾拉司群时,应严格按照医嘱进行,定期监测相关指标,以确保安全有效的治疗。