索托拉西布（Sotorasib），商品名为LUMAKRAS，是由美国安进公司（Amgen）研发的靶向药物，于2021年5月获得美国FDA批准。索托拉西布主要用于治疗由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。本文将详细介绍索托拉西布的适应症和用法用量。

适应症

索托拉西布主要适用于由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。这些患者通常已经接受过至少一次全身治疗，包括化疗和/或免疫疗法，但仍出现疾病进展。临床试验数据显示，索托拉西布在这一特定患者群体中表现出显著的疗效。

具体适应人群

索托拉西布适用于以下特定的患者群体：

• 经FDA批准的检测确认存在KRAS G12C突变的患者
• 接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者

这些患者在使用索托拉西布之前，需要通过专业的基因检测来确认是否存在KRAS G12C突变。此外，患者的病情通常已经进展到无法通过现有的治疗手段有效控制。

临床试验数据

在一项针对124例接受过化疗和/或免疫疗法后出现疾病进展的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的临床试验中，索托拉西布的疗效得到了验证。试验结果显示：

• 客观缓解率为37.1%
• 疾病控制率为80.6%
• 中位持续缓解时间为11.1个月
• 中位总生存期为12.5个月

这些数据表明，索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中具有显著的疗效和较长的生存期。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为960毫克（8片），每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物，以确保最佳的治疗效果。

服用方法

索托拉西布的服用方法如下：

• 每日一次，每次960毫克（8片）
• 如果漏服超过当日服药时间6小时以上，应跳过该剂量，第二天继续按照原剂量服药，不要同时服用两剂来弥补错过的剂量
• 将索托拉西布片剂整片吞服，不要咀嚼、压碎或分裂药片

正确的服用方法对于药物的有效吸收和疗效至关重要，因此患者应严格按照医嘱执行。

剂量调整

如果患者在服用索托拉西布期间出现不良反应，医疗保健提供者可能会根据具体情况调整剂量。常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在出现这些不良反应时，应及时与医疗保健提供者沟通，以便进行适当的剂量调整。

贮存方法

为了保证药物的质量和疗效，索托拉西布应按照以下方法进行贮存：

• 遮光、密封、在干燥处保存
• 温度控制：索托拉西布应储存在15°C-30°C的温度下，最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布，防止药物受潮，湿度的变化也可能对索托拉西布的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：索托拉西布应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：索托拉西布应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

正确的贮存方法可以确保药物的稳定性和疗效，避免因不当贮存导致的药物失效。