利妥昔单抗（Rituximab），也称为美罗华、Rituximab Injection、Rituxan、Truxima，是一种单克隆抗体类药物，主要用于治疗非霍奇金淋巴细胞疾病、慢性淋巴细胞白血病及类风湿关节炎。该药通过靶向CD20抗原发挥作用，提高治疗的精准性。利妥昔单抗由罗氏（Roche）公司原研，目前已在全球多个国家上市，并拥有多款生物类似药。利妥昔单抗已进入中国医保，覆盖特定适应症，有效降低了患者的经济负担，提高了可及性。

利妥昔单抗的详细信息

主要成分和剂型

利妥昔单抗的主要活性成分为重组利妥昔单抗，辅料包括枸橼酸钠、聚山梨醇酯80、氯化钠和注射用水。该药物为无色或淡黄色澄明液体，剂型为注射剂，仅供静脉输注使用，严禁静推或快速注射。

适应症

利妥昔单抗适用于以下疾病：

• 非霍奇金淋巴瘤（NHL）： 包括复发性或难治性低级别/滤泡性B细胞NHL、初治滤泡性B细胞NHL（联合化疗）、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）（联合化疗）。
• 慢性淋巴细胞白血病（CLL）： 联合氟达拉滨和环磷酰胺（FC方案）治疗CD20阳性CLL。
• 类风湿性关节炎（RA）： 与甲氨蝶呤联用，用于对TNF抑制剂反应不足的中重度活动性RA成人患者。
• 肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）： 联合糖皮质激素诱导和维持治疗（成人及≥2岁儿童）。
• 寻常型天疱疮（PV）： 联合糖皮质激素治疗中重度病例。

生产厂家和价格

利妥昔单抗已经在中国上市，并进入中国医保。市面上有仿制药可供选择。印度Hetero版的规格为100mg/10mL，价格约为42美元一盒；规格为500mg/50mL，价格约为139美元一盒。

用药注意事项

给药前准备

在首次输注利妥昔单抗前，需进行以下准备工作：

• HBV筛查： 检测乙肝表面抗原（HBsAg）及核心抗体（anti-HBc），以评估乙肝感染风险。
• 血液指标： 检查全血细胞计数（含血小板）以确定基础状态。

输注管理

利妥昔单抗应由具备处理严重输液反应经验的医护人员操作，确保整个输注过程中的患者监测。输注过程中需持续监测生命体征，首次输注后应观察患者至少2小时，以及时发现输注反应。对于心血管疾病患者或高肿瘤负荷患者，输注过程中应特别谨慎，防止严重不良反应。

感染风险管理

治疗期间应注意以下事项：

• 避免接种活疫苗： 如麻疹、水痘疫苗，应确保患者在用药前已完成必要的免疫接种。
• 预防措施： 对于高风险患者（如慢性淋巴细胞白血病CLL），需采取预防措施，包括肺孢子菌肺炎（PCP）的防治及疱疹病毒感染的预防。

在用药期间，建议患者避免食用辛辣刺激的食物，如辣椒、麻辣牛肉等，但可以吃一些新鲜的蔬菜和水果，如苹果、香蕉、油菜、菜花等。同时，患者应定期复查、复诊，以便及时调整治疗方案，确保用药安全。