罗氟司特（Roflumilast）是一种用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）和特应性皮炎的药物。目前，罗氟司特片剂已在多个国家上市，但在中国尚未正式上市。本文将详细介绍罗氟司特的上市情况、购买渠道以及用药注意事项。

罗氟司特上市情况及购买渠道

罗氟司特的上市情况

罗氟司特片剂由英国阿斯利康研发，2010年7月在欧盟批准上市，2011年3月在美国批准上市。目前，罗氟司特片剂尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也没有仿制药。然而，0.15%的罗氟司特乳膏已于2022年在美国获批上市，用于治疗12岁及以上斑块性银屑病患者。2023年9月12日，罗氟司特（0.15%）乳膏的补充新药申请（sNDA）已向美国FDA递交申请，用于治疗6岁及以上人群的轻度至中度特应性皮炎（AD）。虽然罗氟司特乳膏在中国尚未上市，但患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。

罗氟司特的购买渠道

由于罗氟司特目前尚未在中国正式上市，患者在中国市场上无法直接购买到正品药物。然而，患者可以通过以下几种方式获得罗氟司特：

• 正规医疗服务机构：患者可以通过正规的医疗服务机构获得罗氟司特。这些机构通常与国外的药品供应商有合作关系，可以合法地进口并销售罗氟司特。
• 跨境电商平台：一些跨境电商平台也提供罗氟司特的购买服务。在购买时，患者需要仔细甄别药品的真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。

罗氟司特的价格因地区和规格不同而有所差异。例如，英国阿斯利康德国版的规格为500μg*30片，参考价格约为233美元一盒；规格为500μg*90片，参考价格约为391美元一盒。英国阿斯利康香港版的规格为500μg*30片，参考价格约为134美元一盒。

罗氟司特的用药注意事项

适应症及用法

罗氟司特片剂主要用于伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者，以降低COPD加重的风险。罗氟司特的维持剂量是每天一片500mcg，可伴或不伴食物。起始剂量为250mcg，每天1次，持续4周，此后增加至500mcg，每天1次，可能会降低一些患者的停药率，但每天250mcg并不是有效的治疗剂量。

常见副作用

罗氟司特最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。患者在使用过程中如果出现严重的副作用，应立即联系医生。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

罗氟司特与某些药物合用时可能会产生相互作用，影响药效或增加不良反应的风险。具体如下：

• 诱导细胞色素P450（CYP）酶的药物：细胞色素P450酶强诱导剂可降低罗氟司特的全身暴露量，并可能降低罗氟司特片的治疗有效性。不建议罗氟司特片与强细胞色素P450诱导剂（如利福平、苯巴比妥、卡马西平和苯妥英）联用。
• 抑制细胞色素P450（CYP）酶的药物：罗氟司特片（500mcg）与CYP3A4抑制剂，或同时抑制CYP3A4和CYP1A2的双重抑制剂（例如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁）联合给药，可能会增加罗氟司特的全身暴露量，并可能导致不良反应增加，应仔细权衡此类联合使用的风险与获益。
• 含孕二烯酮和炔雌醇的口服避孕药：罗氟司特片（500mcg）与含孕二烯酮和炔雌醇的口服避孕药联合给药，可能会增加罗氟司特的全身暴露量，并可能导致副作用增加，应仔细权衡此类联合使用的风险与获益。

存储方法

罗氟司特应妥善保存，避免光照和潮湿环境。具体如下：

• 温度控制：罗氟司特需保存在20-25°C，可允许在15-30℃的范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放罗氟司特，防止药物受潮。湿度的变化也可能对罗氟司特的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：罗氟司特应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：罗氟司特应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

罗氟司特的药代动力学研究表明，口服500mcg罗氟司特后的绝对生物利用度约为80%，罗氟司特的最大血浆浓度（Cmax）通常在给药后约1小时内达到。患者在使用罗氟司特时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。