罗氟司特(迪开舒)的不良反应
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发布日期:2025-01-18

罗氟司特(商品名:迪开舒)是一种磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,常用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)。虽然这种药物在临床上显示出良好的疗效,但也存在一些不良反应。了解这些不良反应有助于患者更好地管理用药过程中的不适,提高治疗效果。

罗氟司特的不良反应

常见不良反应

在罗氟司特的临床试验中,最常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。这些反应通常在用药初期较为明显,随着身体逐渐适应药物,症状可能会减轻。然而,如果这些症状持续或加重,患者应及时联系医生。

实验室检查异常

在实验室检查方面,罗氟司特使用过程中最常见的异常结果(≥25%)包括:淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。这些异常指标可能提示某些器官功能受到影响,因此患者应定期进行血液和尿液检查,以便及时发现并处理潜在问题。

精神不良反应

罗氟司特治疗与精神不良反应的增加有关。在上市后,曾报告称有或无抑郁史的患者出现自杀意念和行为,包括自杀未遂。患者、其照顾者和家属应警惕失眠、焦虑、抑郁、自杀念头或其他情绪变化的出现或恶化,并在发生此类变化时联系医疗保健提供者。医生应仔细评估继续使用罗氟司特治疗的风险和益处。

体重减少

体重减轻是罗氟司特临床试验中常见的不良反应。接受罗氟司特治疗的患者应定期监测体重。如果发生不明原因的或临床显著的体重减轻,应评估体重减轻情况,并考虑停用罗氟司特。

用药注意事项

急性支气管痉挛的治疗

罗氟司特不是支气管扩张剂,不应用于缓解急性支气管痉挛。在急性支气管痉挛发作时,患者应使用其他紧急治疗方法,并及时就医。

与其他药物的相互作用

罗氟司特与某些药物合用时可能会影响药效。例如,细胞色素 P450酶强诱导剂(如利福平、苯巴比妥、卡马西平和苯妥英)可降低罗氟司特的全身暴露量,从而降低其治疗有效性。因此,不建议罗氟司特与这些药物联用。另一方面,CYP3A4抑制剂或同时抑制 CYP3A4和 CYP1A2的双重抑制剂(如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁)可能会增加罗氟司特的全身暴露量,并可能导致不良反应增加。医生应仔细权衡此类联合使用的风险与获益。

存储条件

罗氟司特需保存在 20-25°C(68-77°F),可允许在 15-30℃(59-86°F)的范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放罗氟司特,防止药物受潮,湿度的变化也可能对罗氟司特的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

通过了解罗氟司特的不良反应和用药注意事项,患者可以更好地管理和应对可能出现的问题,确保治疗过程的安全和有效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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