




非唑奈坦(Veozah)是一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的口服非激素类NK3受体拮抗剂。该药物由日本安斯泰来制药研发,并于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。同年12月7日,非唑奈坦在欧盟获批上市,为更年期女性提供了新的治疗选择。本文将详细介绍非唑奈坦的使用注意事项,帮助患者更好地了解和管理药物的使用。
在开始非唑奈坦治疗之前,医生会进行基础肝脏实验室检查,以评估肝功能和损伤。这些检查包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果ALT或AST≥2倍正常上限(ULN)或总胆红素≥2倍ULN,不应开始使用非唑奈坦。
在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月,患者需要每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停用非唑奈坦,并寻求医疗护理,包括肝脏实验室检查。
非唑奈坦是CYP1A2的底物。与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁忌于使用CYP1A2抑制剂的个体。患者在使用非唑奈坦期间,应避免同时使用CYP1A2抑制剂,如氟伏沙明、环丙沙星等。
非唑奈坦应每日口服45mg片剂一次,有或无食物。建议患者每天大约同一时间服用药物,以保持稳定的药物浓度。如果错过了一剂非唑奈坦或未在正常时间服用,应尽快给药,除非距离下一次预定剂量不到12小时。第二天应回到正常的作息时间。
非唑奈坦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许从15°C至30°C(59°F至86°F)的变化。患者应将药物放在儿童接触不到的地方,并注意药品的有效期,通常为24个月。
非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不推荐用于未成年人。对于老年女性,由于缺乏足够的临床试验数据,无法确定65岁以上妇女对非唑奈坦的反应是否与年轻妇女不同。严重肾功能损害(eGFR 15-小于30ml/min/1.73m²)或终末期肾病(eGFR小于15ml/min/1.73m²)的患者禁用非唑奈坦。对于轻度(eGFR 60-小于90ml/min/1.73m²)或中度(eGFR 30-小于60ml/min/1.73m²)肾功能损害的患者,不建议调整非唑奈坦的剂量。
目前没有关于非唑奈坦在孕妇中使用的数据,因此不推荐孕妇使用该药物。同样,没有关于人乳中是否存在非唑奈坦的数据,对母乳喂养的孩子的影响或对产奶量的影响也不清楚。因此,哺乳期女性应谨慎使用非唑奈坦。
非唑奈坦尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上目前有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构购买,如老挝卢修斯版仿制药,价格大约为108美元/盒。购买时应注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。
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