米伐木肽(mifamurtide)Mepact的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-12-19

Mepact(米伐木肽)是一种在日本武田制药生产的药物,主要用于治疗可手术切除的非转移性骨肉瘤。本文将详细介绍米伐木肽的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

Mepact(米伐木肽)的详细说明书

医保价格

Mepact(米伐木肽)目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,因此在国内市场上没有仿制药。该药物的价格约为2088美元一盒,每盒含有4毫克的药物。

作用功效

Mepact(米伐木肽)是一种重要的免疫调节剂,通过刺激巨噬细胞等白细胞来杀灭肿瘤细胞。米伐木肽制成球形脂质体,囊泡内含胞壁酰三肽(MTP)。这种脂质体被巨噬细胞摄取后,MTP会刺激巨噬细胞,尤其是肝、脾和肺内的巨噬细胞,使其寻找并杀灭肿瘤细胞。

在一项针对678名患者(年龄范围从1.4岁到30.6岁)的随机III期研究中,新诊断的可切除的高度骨肉瘤患者在接受化疗(阿霉素、顺铂和甲氨蝶呤加或不加异环磷酰胺)的同时,加入辅助药物米伐木肽,显著增加了患者的6年总生存期,并使死亡风险相对降低了28%。与仅用化疗相比,米伐木肽加化疗增加的生命年数(LYG)为1.96年,LYG人的预期寿命相对增加了15.7%。

用法用量

Mepact(米伐木肽)的推荐剂量为2 mg/m²体表面积。切除后应作为辅助治疗给药,每周两次,至少间隔3天,持续12周,随后每周一次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。用药时必须静脉给药,不可推注给药。

Mepact(米伐木肽)治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。轻度至中度肾损害(肌酐清除率≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或B级)对米伐木肽的药代动力学无具有临床意义的影响,因此无需对这些患者进行剂量调整。但是,中度肝损害患者的安全性数据有限,建议中度肝损害患者慎用米伐木肽。对于重度肾损害或肝损害患者,建议慎用米伐木肽,并在化疗完成后继续监测肾脏和肝脏功能,直至所有治疗完成。

用药注意事项

特殊人群

米伐木肽(Mepact)适用于2至30岁的患者,因为在这个年龄段的患者中进行了安全性和有效性的研究。对于>30岁的患者,目前没有足够的数据推荐使用Mepact。对于<2岁的儿童,尚未确定米伐木肽的安全性和疗效。

不良反应

Mepact(米伐木肽)的常见副作用包括寒战、发热、疲劳、恶心、心动过速和头痛。对于有哮喘或其他慢性阻塞性肺疾病病史的患者,应考虑在预防的基础上使用支气管扩张剂。如果发生严重的呼吸反应,应停止使用米伐木肽并开始适当的治疗。

药物相互作用

Mepact(米伐木肽)与其他化疗药物联合使用时,可能会增加副作用的风险。因此,在使用米伐木肽时,应密切监测患者的整体健康状况,并根据需要调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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