替诺福韦二代(HepBest)的中文说明书
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发布日期:2025-12-30

替诺福韦二代(HepBest)是一种用于治疗慢性乙型肝炎的新型核苷类逆转录酶抑制剂。本文将详细介绍替诺福韦二代的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等内容,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

替诺福韦二代(HepBest)概述

适应症

替诺福韦艾拉酚胺(TAF)是一种乙型肝炎病毒(HBV)核苷类似物逆转录酶抑制剂,适用于有代偿的肝病成年和青少年(年龄为12岁及以上且体重至少为35kg)慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。TAF因其高效、低副作用的特点,被广泛认为是目前治疗慢性乙型肝炎的最佳药物之一。

用法用量

成人和青少年(年龄为12岁及以上且体重至少为35kg):每日一次,每次一片,口服,需随食物服用。漏服剂量处理:如果漏服一剂TAF且已超过通常服药时间不足18小时,则患者应尽快服用一剂,并恢复正常给药时间。如果已超过通常服药时间18小时以上,则患者不应服用漏服药物,仅应恢复正常给药时间。呕吐后处理:如果患者在服用TAF后1小时内呕吐,则该患者应再服用一片。如果患者在服用TAF后超过1小时呕吐,则该患者无需再服用一片。

注意:患者在服用TAF前应对HIV-1感染进行测试。在有轻度、中度或严重肾受损患者中无需替诺福韦艾拉酚胺(TAF)的剂量调整。在有轻度肝受损患者中无需替诺福韦艾拉酚胺(TAF)的剂量调整。

不良反应

使用HepBest最常见的不良反应(发生率大于或等于5%)是头痛、腹痛、疲乏、咳嗽、恶心和背痛。在临床试验中,最常见的不良反应是头痛(≥10%的患者发生)。由于任何严重程度的不良反应停用TAF(替诺福韦艾拉酚胺)或富马酸替诺福韦(TDF)治疗的患者比例分别为1.5%。

用药注意事项及日常注意事项

HBV和HIV-1共感染

建议不单独使用替诺福韦艾拉酚胺(TAF)为HIV-1感染的治疗,在这些患者中可能发生HIV-1耐药性。患者在服用TAF前应对HIV-1感染进行测试,以避免不必要的风险。

新发作或恶化的肾亏损

建议替诺福韦艾拉酚胺(TAF)治疗乙型肝炎时评估血清肌酐、血清磷、估算肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。这些指标有助于监测肾功能,及时发现潜在的肾损伤。

乳酸症和严重肝肿大伴脂肪变性

报告使用核苷类似物的致命病例,包括TDF。如果出现乳酸酸中毒或明显肝毒性的临床或实验室检查结果,包括肝肿大和脂肪变性而没有明显的转氨酶升高,则应停止TAF。

特殊人群

肾亏损:在有估算肌酐清除率低于15ml/min的患者中建议不用替诺福韦艾拉酚胺(TAF)。肝受损:在有失代偿(Child-Pugh B或C)肝受损患者中不用替诺福韦艾拉酚胺(TAF)。怀孕计划:在服用替诺福韦二代(TAF)的期间最好不要进行怀孕计划,无论这些乙肝药物是否会对胎儿有影响,最好是等体内的乙肝病毒减少了再进行怀孕计划。

慎用人群

不需要治疗的乙肝病毒感染者:肝功能正常的乙肝病毒携带者,不要盲目使用TAF治疗。正在使用其他核苷(酸)类药物治疗且效果良好的患者:不必为追新换用TAF治疗。TAF并非神药,它和其他核苷(酸)类药物一样,只能达到长期抑制病毒复制的作用,不能在短时间内彻底清除乙肝病毒。

价格参考

替诺福韦艾拉酚胺(TAF)的价格因生产厂商和地区而异。以下是部分厂商的价格参考:
- 老挝东盟:约28.57美元/盒
- 美国吉利德(土耳其):约77.14美元/盒
- 美国迈兰:约28.57美元/盒
- 印度NATCO:约28.57美元/盒
- 印度海得隆:约25.71美元/盒

以上价格仅供参考,实际价格可能会有所变动。建议患者通过正规渠道购买药品,并咨询医生的意见。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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