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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-31
艾曲泊帕乙醇胺片是一种用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)的药物。这种疾病会导致患者的血小板计数显著下降,从而增加出血的风险。艾曲泊帕通过刺激骨髓中的血小板生成,帮助患者提高血小板计数,减少出血事件的发生。本文将详细介绍艾曲泊帕的适应症、用法用量以及用药注意事项。
艾曲泊帕乙醇胺片的适应症
艾曲泊帕乙醇胺片主要用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳,或脾切除术后复发的慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)。该药物适用于12岁及以上的患者,特别是那些因为血小板减少和临床条件导致出血风险增加的患者。
适用人群
艾曲泊帕乙醇胺片主要适用于以下人群:
- 对糖皮质激素、免疫球蛋白等传统治疗方法反应不佳的成年患者(≥18周岁)。
- 脾切除术后血小板计数仍然低下的患者。
- 12岁及以上的儿童和青少年,特别是那些有出血风险的患者。
禁忌人群
尽管艾曲泊帕在许多情况下非常有效,但也有一些特定的人群不适宜使用该药物:
- 对艾曲泊帕乙醇胺或任何辅料过敏的患者。
- 肝功能损害(Child-Pugh评分≥5)的ITP患者,除非预期获益大于已知的门脉血栓形成的风险。
- 妊娠妇女,除非预期获益超过其对胎儿的潜在风险。
- 哺乳期妇女,除非预期获益超过其对婴儿的潜在风险。
艾曲泊帕乙醇胺片的用法用量
艾曲泊帕乙醇胺片的用法用量需要根据患者的具体情况和医生的指导来确定。以下是一般性的用药指南,但请务必在医生的指导下使用。
初始剂量方案
对于患有原发免疫性血小板减少症的成人和6岁及以上儿童患者,初始剂量通常为50mg每日一次。但对于特定人群,剂量需要调整:
- 东亚/东南亚血统的患者,剂量减少至25mg每日一次。
- 轻度至重度肝功能不全的患者(Child-Pugh A、B、C级),剂量减少至25mg每日一次。
- 东亚/东南亚血统且有肝功能不全的患者(Child-Pugh A、B、C级),剂量进一步减少至12.5mg每日一次。
剂量调整
艾曲泊帕的剂量应根据血小板计数的反应进行个体化调整。一般目标是使血小板计数达到并维持在≥50x109/L,以减少出血风险。不要使用艾曲泊帕使血小板计数正常化。血小板计数通常在开始使用艾曲泊帕后1-2周内增加,在停止使用艾曲泊帕后1-2周内下降。
用药注意事项
为了确保艾曲泊帕乙醇胺片的安全和有效使用,患者需要注意以下几点事项。这些注意事项可以帮助患者最大限度地发挥药物的治疗效果,同时减少潜在的不良反应。
药物相互作用
艾曲泊帕乙醇胺片与其他药物同时使用时,可能会发生相互作用,影响药物的吸收效果或增加副作用的发生率。具体注意事项如下:
- 与多价阳离子(如铁、钙、镁、铝、硒和锌)发生螯合作用,应在抗酸药、乳制品和其他含有多价阳离子的药物使用前间隔至少2小时或使用后间隔至少4小时服用。
- 与血脂调节药物(如阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀和辛伐他汀)合用可能会增加发生副作用的风险,联合使用时需减量并仔细监测药物的副作用。
- 与OATP1B1和BCRP底物(如拓扑替康和氨甲蝶呤)联合使用时需谨慎。
- 与环孢菌素合用可能会影响艾曲泊帕的吸收效果,应监测血小板计数并调整剂量。
- 与洛匹那韦利托那韦同时使用会降低艾曲泊帕的药物浓度,需密切监测血小板计数并调整剂量。
- 与酶抑制或诱导剂(如氟伏沙明和利福平)合用会影响艾曲泊帕的药物浓度,需密切监测血小板计数并调整剂量。
日常注意事项
在使用艾曲泊帕乙醇胺片期间,患者还应注意以下日常生活中的事项,以确保药物的安全和有效使用:
- 定期监测临床血液学并进行肝功能检查,根据血小板计数的反应进行个体化剂量调整。
- 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,保持室温(25℃)保存。
- 选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。
- 将药物放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移。
- 制备口服混悬液时,仅用水制备,不要使用热水,且应在制备后立即服用,未使用的悬浮液应在30分钟内丢弃。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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