Avatrombopag的FDA中文说明书
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发布日期:2024-12-31

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)是一种用于治疗慢性肝病(CLD)和慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的血小板减少症的药物。本文将详细介绍阿伐曲泊帕的适应症、用法用量、不良反应及贮存方法等内容。

阿伐曲泊帕简介

药品名称与品牌

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)的商品名为苏可欣(Doptelet)。该药物是一种第二代、每日一次的口服促血小板生成素受体激动剂,主要用于提高血小板计数,减少出血风险。

适应症

阿伐曲泊帕适用于以下两种情况:

  • 计划接受手术的慢性肝病成年患者的血小板减少症。
  • 对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症成年患者的治疗。

在使用阿伐曲泊帕时,患者应咨询专业医生,以确定最适合的治疗方案。

用法用量

给药时间

对于慢性肝病患者,阿伐曲泊帕应在预定手术前10至13天开始给药。推荐的每日剂量基于患者在计划手术前的血小板计数,具体剂量应由医生根据患者的具体情况决定。患者应在最后一剂阿伐曲泊帕后的5-8天接受手术。

给药方式

阿伐曲泊帕应口服,每日1次,连续5天。如果患者错过了某次剂量,应尽快服用下一剂剂量,并在第二天的正常时间继续服用下一剂。不应一次服用两剂以弥补错过的剂量,所有5天的给药都应在规定时间内完成。

监测

在使用阿伐曲泊帕治疗前和手术当天,应测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。此外,不建议使用阿伐曲泊帕使血小板计数正常化,而应遵循医生的用药指南以达到目标血小板计数。

用药注意事项

不良反应

阿伐曲泊帕在慢性肝病患者中最常见的不良反应(≥3%)包括发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和周围水肿。在慢性免疫性血小板减少症患者中最常见的不良反应(≥10%)包括头痛、疲劳、挫伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、瘀点和鼻咽炎。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,目前尚无明确的安全性数据,建议在医生的指导下使用。由于阿伐曲泊帕可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,因此在治疗期间以及最后一次给药后至少2周内不建议母乳喂养。对于儿科患者和老年人,安全性和有效性尚未确定,建议在医生的指导下使用。

药物相互作用

阿伐曲泊帕与CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂同时使用会增加阿伐曲泊帕的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,应避免与这些药物同时使用,或在医生的指导下调整剂量。

贮存方法

温度控制

阿伐曲泊帕应储存在15°C至30°C的环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放阿伐曲泊帕,防止药物受潮。湿度的变化可能对阿伐曲泊帕的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,以保持产品质量。

避光保存

阿伐曲泊帕应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

阿伐曲泊帕应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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