amg510的作用和功效及价格
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-31

AMG510,也称为索托拉西布(Sotorasib),是一种创新的口服片剂抗癌药,主要用于治疗具有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍AMG510的作用和功效,以及其价格信息,帮助患者更好地了解这一药物。

AMG510的作用和功效

药物机制

AMG510是一种特异性针对KRAS G12C突变的小分子抑制剂。KRAS基因突变是非小细胞肺癌中常见的驱动突变之一,尤其是G12C突变,这种突变会导致蛋白质活性异常,促进肿瘤生长。AMG510通过与KRAS G12C突变蛋白结合,使其锁定在失活状态,从而抑制肿瘤细胞的增殖。

临床效果

根据临床试验数据,AMG510在治疗非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。一项针对124名局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者的研究显示,客观缓解率为36%,其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。此外,在欧盟的一项研究中,124例接受过化疗和/或免疫疗法、出现疾病进展的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者使用AMG510治疗,结果显示:客观缓解率为37.1%,疾病控制率为80.6%,中位持续缓解时间为11.1个月,中位总生存期为12.5个月。

患者生活质量

除了缩小肿瘤和延长生存期外,AMG510还能够改善患者的生活质量。许多患者在使用AMG510后报告了体力恢复、食欲增加和睡眠质量提高等积极变化。

AMG510的价格

不同版本的价格

AMG510目前在全球多个市场有售,不同版本的价格有所不同。以下是几个主要版本的价格信息:

  • 出口德国版本:规格为每盒120mg*240粒,价格约为6155美元一盒。
  • 美国出口香港版本:规格为120mg*240粒,价格约为6837美元一盒。
  • 老挝卢修斯制药生产版本:规格为120mg*56粒,价格约为214美元一盒。

仿制药价格

由于AMG510尚未在中国上市,市面上存在多款仿制药。这些仿制药的价格相对较低,但质量和效果可能存在差异。患者在选择仿制药时应咨询专业医生的意见,确保药物的安全性和有效性。

用药注意事项

肝毒性

使用AMG510可能导致肝损伤。在开始治疗后的前三个月,患者应每隔3周监测肝功能,之后可以每月监测一次,或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。如出现严重肝毒性,应根据不良反应的严重程度暂停、减少剂量或永久停用药物。

间质性肺病(ILD)/肺炎

AMG510可能引发严重的间质性肺病。患者应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状。一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生,应立即停用AMG510。如果没有发现其他潜在原因导致ILD/肺炎,则需永久停用该药物。

特殊人群用药

孕妇应根据医生的建议使用AMG510,建议哺乳期妇女在使用AMG510治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人应根据医生的建议用药。此外,AMG510在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。

药物相互作用

AMG510是乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)抑制剂,与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。患者在使用AMG510时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,并定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

通过以上介绍,希望患者能够对AMG510的作用和功效、价格信息以及用药注意事项有更全面的了解。在使用AMG510时,务必遵循医生的指导,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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