拉罗替尼（Larotrectinib），商品名为Vitrakvi，是一种针对特定基因突变的广谱抗癌药物，适用于携带NTRK基因融合的实体瘤患者。本文将详细介绍拉罗替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

一、适应症

拉罗替尼适用于治疗具有NTRK基因融合的实体瘤患者。NTRK基因融合是一种罕见的基因变异，可以在多种类型的癌症中发现，包括肺癌、甲状腺癌、结直肠癌、黑色素瘤等。拉罗替尼通过阻断NTRK基因编码的TRK蛋白的功能，从而抑制肿瘤生长。

1. 成人适应症

成人的适应症主要包括：

• 患有NTRK基因融合的实体瘤成人患者。
• 对标准治疗无效或无法耐受的患者。

2. 儿童适应症

儿童的适应症同样包括：

• 患有NTRK基因融合的实体瘤儿童患者。
• 对标准治疗无效或无法耐受的患者。

二、用法用量

拉罗替尼的用法用量需严格按照医生的指导进行，以下是一般情况下的推荐剂量。

1. 成人及体表面积至少1平方米的儿童患者

推荐剂量为每天口服两次，每次100毫克，可与食物同服或不与食物同服，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

2. 体表面积小于1平方米的儿科患者

推荐剂量为每天口服两次，每次100毫克/平方米，可与食物同服或不与食物同服，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

3. 特殊人群的用法用量

对于特殊人群，如肝功能损害患者和肾功能损害患者，剂量调整建议如下：

• 轻度肝损伤患者不需要调整剂量。
• 中度肝损伤患者建议在医生指导下使用。
• 对于任何严重程度的肾损伤患者，一般不建议调整剂量。

三、副作用及注意事项

拉罗替尼虽然疗效显著，但也可能引起一些副作用。了解这些副作用及其应对措施对于患者的治疗非常重要。

1. 常见副作用

拉罗替尼最常见的副作用包括：

• 谷草转氨酶（AST）升高
• 谷丙转氨酶（ALT）升高
• 贫血
• 肌肉骨骼疼痛
• 疲劳
• 低白蛋白血症
• 中性粒细胞减少症
• 碱性磷酸酶升高
• 咳嗽
• 白细胞减少症
• 便秘
• 腹泻
• 头晕
• 低钙血症
• 恶心
• 呕吐
• 发热
• 淋巴细胞减少症
• 腹痛

2. 严重副作用

拉罗替尼可能引起的一些严重副作用包括：

• 中枢神经系统效应：如头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者在出现这些症状时应避免驾驶或操作危险机械。
• 骨骼骨折：拉罗替尼可能会增加骨折的风险，患者应定期进行骨密度检测。
• 肝毒性：在治疗的第一个月，每两周监测一次肝脏功能，包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶，此后根据临床指征每月监测一次。

3. 用药注意事项

在使用拉罗替尼时，患者应注意以下事项：

• 避免与强效或中度CYP3A4抑制剂（如葡萄柚或葡萄柚汁）同时使用，以免增加不良反应的风险。
• 避免与强效或中度CYP3A4诱导剂（如利福平等）同时使用，以免降低拉罗替尼的疗效。
• 孕妇慎用，建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内采用有效的避孕方法。
• 哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
• 儿童患者需要在医生指导下使用。
• 老年人患者在医生指导下使用，通常没有明显差异。

通过详细了解拉罗替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项，患者可以更好地管理自己的治疗过程，提高治疗效果并减少不必要的风险。