吉瑞替尼的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-31

吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种新型的FLT3抑制剂,用于治疗携带FLT3突变的复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)。该药物由日本安斯泰来制药公司生产,商品名为Xospata。吉瑞替尼通过抑制FLT3和其他多受体酪氨酸激酶来发挥其抗肿瘤作用,已被多个国家的监管机构批准用于临床治疗。

吉瑞替尼的适应症

主要适应症

吉瑞替尼的主要适应症是治疗携带FLT3突变的复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)。FLT3突变在AML患者中较为常见,这类突变会导致白血病细胞增殖失控。吉瑞替尼通过抑制FLT3突变蛋白的活性,减缓或阻止癌细胞的生长和扩散。

其他适应症

除了治疗FLT3突变型AML外,吉瑞替尼还被研究用于其他血液系统恶性肿瘤的治疗,例如急性淋巴细胞白血病(ALL)和骨髓增生异常综合征(MDS)。目前,这些适应症仍在临床试验阶段,尚未获得正式批准。

患者选择

在选择使用吉瑞替尼的患者时,医生通常会进行基因检测以确认是否存在FLT3突变。对于已经接受过其他治疗但效果不佳的患者,吉瑞替尼是一个重要的治疗选择。此外,患者的整体健康状况和耐受性也是决定是否使用吉瑞替尼的重要因素。

吉瑞替尼的用法用量

推荐剂量

吉瑞替尼的标准推荐剂量为每日一次,每次120毫克,口服。患者应在每天同一时间服药,最好在饭后服用。如果患者错过了一次服药,应尽快补服,但如果距离下一次服药时间不足12小时,则应跳过漏服的一次,按常规时间继续服药。

剂量调整

在某些情况下,医生可能会根据患者的不良反应或疗效调整吉瑞替尼的剂量。例如,如果患者出现严重的不良反应,如QT间期延长或肝功能异常,医生可能会降低剂量或暂停用药。具体调整方案应由医生根据患者的具体情况决定。

药物相互作用

吉瑞替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是在涉及CYP3A4酶的药物。因此,患者在使用吉瑞替尼期间应避免同时使用强效CYP3A4抑制剂或诱导剂。常见的CYP3A4抑制剂包括酮康唑、克拉霉素等,而常见的CYP3A4诱导剂包括利福平、圣约翰草等。在必要时,医生会调整治疗方案以减少药物相互作用的风险。

用药注意事项

过敏反应

对吉瑞替尼过敏的患者禁用此药。如果在用药过程中出现过敏反应,如皮疹、呼吸困难、肿胀等,应立即停药并就医。过敏反应可能是严重甚至危及生命的,因此及时识别和处理非常重要。

心脏毒性

吉瑞替尼可能导致QT间期延长,这是一种心脏电活动异常,可能会引发严重的心律失常。在开始治疗前,患者应进行心电图(ECG)监测,治疗期间也应定期监测。如果患者出现心悸、晕厥等症状,应及时告知医生。

肝功能监测

吉瑞替尼可能引起肝功能异常,表现为转氨酶升高。因此,患者在治疗期间应定期进行肝功能检查。如果发现肝功能异常,医生可能会调整剂量或暂停用药。严重肝功能异常的患者应谨慎使用吉瑞替尼。

避孕措施

吉瑞替尼可能对胎儿造成伤害,因此妊娠期妇女禁用此药。有生育能力的女性在开始治疗前应进行妊娠试验,并在治疗期间及治疗后6个月内采取有效避孕措施。男性患者在治疗期间及末次给药后4个月内也应采取有效避孕措施。

哺乳期注意事项

目前尚不清楚吉瑞替尼及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中。为了安全起见,建议患者在治疗期间及末次给药后2个月内停止哺乳。哺乳期妇女在使用吉瑞替尼前应咨询医生,权衡利弊后再做决定。

总结

吉瑞替尼是一种有效的FLT3抑制剂,适用于治疗携带FLT3突变的复发或难治性急性髓细胞白血病。患者在使用吉瑞替尼时应严格遵循医生的指导,注意药物的不良反应和安全性。通过合理的用药管理和监测,吉瑞替尼可以为患者带来显著的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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