吉瑞替尼是一种用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）患者的靶向药物。本文将详细介绍吉瑞替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

吉瑞替尼的适应症

吉瑞替尼适用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）患者。这种突变可以通过内部串联重复（ITD）或酪氨酸激酶域（TKD）的形式出现。在使用吉瑞替尼之前，必须通过验证过的检测方法确定患者的FLT3突变状态。

确定FLT3突变状态的方法

患者在接受吉瑞替尼治疗前，必须通过医院或实验室的FLT3基因突变检测，确认其外周血或骨髓中含有FLT3突变。如果检测结果为阳性，患者方可接受吉瑞替尼治疗。此外，应在安斯泰来制药（中国）有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法对患者的FLT3突变状态进行再次检测，以确保准确性。

适应症的临床意义

吉瑞替尼通过抑制FLT3激酶的活性，阻止白血病细胞的增殖和存活，从而达到治疗目的。对于携带FLT3突变的患者，吉瑞替尼能够显著提高生存率和缓解率，改善生活质量。

吉瑞替尼的用法用量

吉瑞替尼的用法用量需由具备抗肿瘤治疗经验的医生指导，并在医生的监督下使用。以下是一般推荐的用法用量指南。

用法

吉瑞替尼口服使用，伴餐或不伴餐均可。应整片用水送服，不得掰开或碾碎。建议患者在每天大约同一时间服用药物，以保持稳定的血药浓度。如漏服或未在原计划时间服药，可以在当日尽快补服，但应在下一次按计划服药的12小时前补服。次日应恢复按原计划时间服药。

特殊情况下的用药

如果患者在服药后发生呕吐，不应重复用药，但应在次日继续在原计划时间服药。两次服药间隔时间不得短于12小时。患者在造血干细胞移植（HSCT）后也可以重新开始使用吉瑞替尼。

吉瑞替尼的副作用及注意事项

吉瑞替尼虽然疗效显著，但也可能引起一些副作用。患者在使用过程中应注意观察身体状况，并及时与医生沟通。

常见副作用

常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛等。少数患者可能会出现严重的副作用，如QT间期延长、肝功能损害等。在临床研究中，接受120mg吉瑞替尼治疗的317例患者中，有4例（1%）出现QTcF>500msec的情况。所有剂量组中，有12例（2.3%）复发性/难治性AML患者的最大基线后QTcF间期>500msec。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女，吉瑞替尼的使用需特别谨慎。建议有生育能力的女性在治疗期间及治疗后6个月内采取有效避孕措施。妊娠期妇女服用吉瑞替尼可能对胎儿造成伤害，因此不建议使用。哺乳期妇女在使用吉瑞替尼期间及末次给药后至少2个月内应停止哺乳。

日常注意事项

患者在使用吉瑞替尼期间应注意以下几点：

• 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，防止药物结构和药效发生变化。
• 选择干燥、通风良好的地方存放吉瑞替尼，防止药物受潮。
• 避免阳光直射，将药物存放在避光的地方或使用不透明的容器保护。
• 不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。
• 定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

吉瑞替尼是一种有效的治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病的药物。患者在使用过程中应严格遵循医嘱，注意用法用量，观察身体状况，并及时与医生沟通，以确保治疗的安全性和有效性。