比美替尼（贝美替尼）是一种靶向治疗药物，主要适用于BRAF V600E或V600K突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤患者。自2018年6月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准以来，比美替尼已经在多个国家和地区上市。本文将详细介绍比美替尼的上市情况、价格以及用药注意事项。

比美替尼的上市情况

国际上市情况

比美替尼（Mektovi）最早于2018年6月27日获得美国FDA的批准，用于与恩考芬尼（Encorafenib）联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。随后，该药物也在欧盟、澳大利亚、加拿大、中国香港、中国台湾、韩国、以色列和新加坡等国家和地区获得批准上市。这些地区的患者可以通过正规渠道获取比美替尼。

比美替尼的成功上市标志着在治疗特定类型的黑色素瘤方面取得了重要进展。其高效性和安全性得到了广泛认可，为患者提供了更多的治疗选择。

国内上市情况

截至目前，比美替尼尚未在中国大陆地区正式上市。患者如需使用该药物，可以通过跨境电商或正规医疗服务机构购买国外上市的版本。据医伴旅了解，国外上市的比美替尼15mg*84粒/盒的售价折合人民币约为65650元，但由于汇率波动，具体价格可能会有所变化。

虽然比美替尼尚未在国内上市，但患者可以通过合法途径获取该药物，确保治疗的连续性和有效性。

比美替尼的价格与购买渠道

价格信息

比美替尼的价格因国家和地区而异。在美国，比美替尼的常见规格为15mg*84粒/盒，售价约为1887美元；15mg*168粒/盒，售价约为3678美元。而在老挝，比美替尼15mg*180片的售价约为944美元。价格的差异主要是由于不同国家的税收、关税和市场政策等因素导致的。

对于中国大陆地区的患者，可以通过跨境电商或正规医疗服务机构购买国外上市的比美替尼。购买时应注意药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或劣药。

购买渠道

患者可以通过以下几种渠道购买比美替尼：

• 跨境电商平台：许多跨境电商平台提供海外药品的购买服务，患者可以在此类平台上搜索并购买比美替尼。
• 正规医疗服务机构：部分医疗机构和药店与国外供应商合作，提供比美替尼的进口服务。患者可以咨询当地的医疗机构，了解购买途径。
• 专业医疗旅游机构：一些专业的医疗旅游机构可以帮助患者前往比美替尼已上市的国家和地区进行治疗。

无论通过哪种渠道购买，患者都应确保药品的来源合法可靠，以保障自身的健康和权益。

用药注意事项

特殊人群用药

比美替尼在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女：比美替尼可能对胎儿造成损害，孕妇应在医生指导下使用。有生育能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测，并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。
• 老年人：老年患者和年轻患者使用比美替尼的有效性和安全性无显著差异，但仍需根据医生的建议调整用药方案。
• 儿童：比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未明确，不建议儿童使用。

患者在使用比美替尼时应严格按照医生的指导，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

目前，比美替尼的药物相互作用尚不明确。患者在使用比美替尼时应避免与可能产生相互作用的药物同时服用。如有疑问，应及时咨询医生或药师。

为了确保用药安全，患者在开始使用比美替尼之前，应告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估是否存在潜在的药物相互作用。

储存方法

比美替尼的正确储存方法对保证药物质量和疗效至关重要：

• 温度控制：比美替尼需在20-25°C的室温中储存，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼，防止药物受潮。湿度的变化可能对比美替尼的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：比美替尼应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：比美替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

遵循正确的储存方法，可以有效延长比美替尼的保质期，确保药物在使用时仍能发挥最佳疗效。