吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种用于治疗FLT3-ITD阳性急性髓系白血病（AML）的药物。它通过抑制FLT3突变，控制白血病细胞的增殖，从而改善患者的生存质量。本文将详细介绍吉瑞替尼的作用与功效、用法用量和副作用。

吉瑞替尼的作用与功效

主要疗效

吉瑞替尼的主要疗效在于其对FLT3突变的抑制作用。FLT3突变是急性髓系白血病（AML）中的一个重要驱动因素，而吉瑞替尼作为一种口服选择性FLT3激酶抑制剂，能够有效地靶向这一突变，从而达到以下效果：

• 控制白血病细胞的增殖。
• 诱导急性髓系白血病（AML）患者的细胞凋亡。
• 提高患者的生存率和生活质量。

通过这些机制，吉瑞替尼能够显著改善FLT3-ITD阳性AML患者的预后。

临床研究支持

多项临床研究已经证明了吉瑞替尼的有效性和安全性。在一项关键的III期临床试验中，吉瑞替尼显示出了优于化疗的效果，特别是在延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面。这些研究结果为吉瑞替尼的临床应用提供了坚实的基础。

例如，在一项名为ADMIRAL的研究中，吉瑞替尼组的中位总生存期为9.3个月，而化疗组仅为5.6个月。这些数据表明，吉瑞替尼在治疗FLT3-ITD阳性AML方面具有明显的优势。

吉瑞替尼的用法用量

患者选择

在使用吉瑞替尼之前，必须确定患者是否携带FLT3突变。这通常需要通过外周血或骨髓样本进行检测。应使用经过验证的方法来确定患者的FLT3突变状态。如果检测结果显示患者携带FLT3突变，则可以开始吉瑞替尼的治疗。

建议在安斯泰来制药（中国）有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法对患者的FLT3突变状态进行再次确认，以确保治疗的准确性。

用法用量

吉瑞替尼的推荐剂量为每日一次，每次120毫克。患者可以在饭前或饭后服用，但建议每天在相同的时间服用，以保持药物浓度的稳定性。具体步骤如下：

1. 整片吞服，不要掰开或碾碎药片。
2. 用水送服，不要与其他饮料混合。
3. 如果漏服，应在当天尽快补服，但在下次按计划服药的12小时前补服。
4. 如果服药后发生呕吐，不应重复用药，而应在次日继续按原计划时间服药。

患者在造血干细胞移植（HSCT）后也可以重新开始使用吉瑞替尼。

吉瑞替尼的副作用

常见副作用

吉瑞替尼的常见副作用包括但不限于以下几种：

• 恶心和呕吐。
• 食欲不振。
• 疲劳和体力透支。

这些副作用通常是暂时的，多数患者在调整剂量或采取相应的支持治疗后可以缓解。

严重副作用

虽然较为罕见，但吉瑞替尼也可能引起一些严重的副作用，需要特别关注：

• QT间期延长：在临床研究中，约1%的患者出现QTcF>500msec的情况。这种心电图变化可能导致严重的心律失常。
• 肝脏毒性：部分患者可能会出现肝功能异常，表现为转氨酶升高。
• 感染风险增加：由于吉瑞替尼可能抑制免疫系统，患者在治疗期间容易发生感染。

如果患者出现上述任何严重副作用，应立即联系医生并进行必要的检查和治疗。

用药注意事项

特殊人群用药

对于特殊人群，吉瑞替尼的使用需格外谨慎：

• 孕妇和哺乳期妇女：吉瑞替尼可能对胎儿造成伤害，因此不建议孕妇和哺乳期妇女使用。有生育能力的女性和男性在治疗期间及停药后一段时间内应采取有效的避孕措施。
• 老年人：老年患者在使用吉瑞替尼时应密切监测其身体状况，必要时调整剂量。
• 肝肾功能不全患者：肝肾功能不全的患者在使用吉瑞替尼时需特别小心，可能需要降低剂量或调整用药频率。

医生应根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。

日常生活注意事项

为了确保吉瑞替尼治疗的最佳效果，患者在日常生活中应注意以下几点：

• 饮食均衡：保持营养均衡，增强身体抵抗力。
• 定期检查：定期进行血液检查和心电图检查，及时发现并处理潜在的副作用。
• 避免感染：注意个人卫生，避免接触感染源，必要时佩戴口罩。
• 保持良好心态：积极的心态有助于治疗效果，患者应保持乐观，积极配合医生的治疗。

通过以上措施，患者可以更好地管理吉瑞替尼的治疗过程，提高治疗效果和生活质量。