卡马替尼（Tabrecta）是由瑞士诺华公司研发并生产的口服选择性MET抑制剂。2020年5月6日，卡马替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗具有MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。以下是卡马替尼的详细说明书。

药物概述

药品名称与别名

药品英文名：Capmatinib
药品中文名：卡马替尼
药品英文商品名：Tabrecta
药品别名：卡玛替尼、卡帕替尼

适应症

卡马替尼主要用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌成人患者。该药物通过抑制MET受体的激活，阻止癌细胞的生长和扩散。根据FDA批准的测试，确认患者的肿瘤具有这种特定的基因突变后，方可使用卡马替尼进行治疗。

用法用量

卡马替尼的推荐剂量为400毫克，每天两次，口服，可与食物同服或空腹服用。患者应严格按照医生的指导服用，不得随意增减剂量或停药。如果漏服一次剂量，且距离下次服药时间超过6小时，应立即补服；如果距离下次服药时间不足6小时，则跳过漏服剂量，按正常时间服用下一剂量。

卡马替尼的治疗周期通常较长，患者应定期复查，评估疗效和安全性。在治疗过程中，医生可能会根据患者的耐受性和药物的副作用调整剂量。

用药注意事项

间质性肺病/肺炎

服用卡马替尼的患者可能出现致命的间质性肺病/肺炎（ILD）。在用药期间，应密切监测患者是否有呼吸困难、咳嗽、发热等肺部症状。如果怀疑出现间质性肺病/肺炎，应立即停用卡马替尼。如果确诊为间质性肺病/肺炎且没有其他潜在原因，应永久停药。

肝毒性

接受卡马替尼治疗的患者可能出现肝毒性。在开始使用卡马替尼之前，应进行肝功能检查，包括ALT、AST和总胆红素。在治疗的前3个月内，每2周监测一次肝功能，之后每月监测一次或根据临床指征进行监测。如果出现转氨酶或胆红素升高，应增加监测频率，并根据不良反应的严重程度，停用、减少剂量或永久停药。

胰腺毒性

卡马替尼可能导致淀粉酶和脂肪酶水平升高。在治疗前应监测患者的淀粉酶和脂肪酶水平，并在治疗期间定期监测。如果出现严重的胰腺毒性反应，应暂时停用、减少剂量或永久停药。

其他注意事项

患者在服用卡马替尼期间，应避免使用葡萄柚或其制品，因为这些物质可能影响药物的代谢。同时，患者应避免饮酒，因为酒精可能加重药物的副作用。在治疗期间，患者应保持良好的饮食习惯和生活方式，增强身体抵抗力。

卡马替尼的价格因地区和购买渠道而异。一般情况下，一个疗程（约一个月）的费用约为10,000美元。患者应咨询医生或药师，了解具体的费用情况及医保政策。