Mobocertinib（琥珀酸莫博赛替尼胶囊）是一种专为治疗具有EGFR基因20号外显子插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）设计的口服药物。该药物由日本武田制药公司研发，于2021年9月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市。2023年1月15日，Mobocertinib在中国获批上市，为EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者提供了新的治疗选择。

药物基本信息

药物名称与别称

Mobocertinib的中文名称为莫博替尼，英文名称为mobocertinib，其他别称包括Exkivity、莫博赛替尼、TAK-788。该药物是首个专门针对EGFR 20号外显子插入突变的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够有效抑制肿瘤细胞上的EGFR蛋白，从而阻止肿瘤的生长和扩散。

适应症与靶点

Mobocertinib适用于治疗成人患者表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物主要针对EGFR 20号外显子插入突变，以及HER2 20号外显子插入突变。这些突变在NSCLC患者中较为罕见，传统治疗方法效果有限，因此Mobocertinib的出现为这类患者带来了新的希望。

规格与价格

Mobocertinib的原研药由日本武田公司研发生产，主要有两种版本：日本原版，其规格为40mg*120片，价格约为37,287美元一盒；日本武田香港临床版，其规格为40mg*30片，价格约为138美元一盒。此外，还有仿制药可供选择，如老挝卢修斯公司的40mg*120粒，价格约为740美元一盒；巴拉圭博克龙公司的40mg*60片，价格约为412美元一盒。

用药注意事项

腹泻管理

服用Mobocertinib可能会导致严重的腹泻。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药（如洛哌丁胺），并增加液体和电解质的摄入量。定期监测电解质水平，并根据腹泻的严重程度采取相应的措施，如暂停用药、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

Mobocertinib可能对胎儿造成潜在风险。建议孕妇在使用该药物期间避免使用，同时建议有生殖潜力的女性在使用Mobocertinib治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Mobocertinib治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

特殊人群用药

孕妇：建议孕妇不要使用此药。

哺乳期女性：建议哺乳期女性在使用Mobocertinib治疗期间和最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

有生殖潜力的男性和女性：建议有生殖潜力的女性在使用Mobocertinib治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Mobocertinib治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

儿童患者：在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年患者：老年患者在医生指导下使用，通常不需要调整剂量。

肾损伤患者：轻度至中度肾损伤患者不需要调整剂量，重度肾损伤患者的剂量暂未确定。

肝损伤患者：轻度肝损伤患者不需要调整剂量，重度肝损伤患者的剂量暂未确定。