Pralsetinib在中国上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-03

Pralsetinib是一种针对RET基因融合阳性癌症患者的创新药物。这款药物由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines研发,并在全球范围内获得了多项批准。在中国,Pralsetinib的上市标志着RET融合阳性癌症患者有了新的治疗选择。本文将详细介绍Pralsetinib在中国的上市情况及其用药注意事项。

Pralsetinib在中国的上市情况

获批时间

Pralsetinib在中国的上市时间相对较晚,但其在国际上的成功为国内患者带来了希望。根据相关资料,Pralsetinib在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准是在2021年3月24日。这一批准为中国的RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌患者提供了新的治疗选择。

适应症

Pralsetinib在中国获批的适应症包括:经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),以及需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。这些适应症的批准基于多项临床试验的结果,证明了Pralsetinib在这些患者群体中的安全性和有效性。

价格与医保

Pralsetinib在中国的市场价格相对较高。根据最新数据,原研药的规格为100mg*120粒,一盒的价格约为2384美元,裸瓶价格约为2028美元。此外,市场上还有老挝卢修斯生产的仿制药,规格相同,一盒的价格约为617美元。虽然Pralsetinib尚未进入中国医保目录,但患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药物,需要注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项与日常管理

用药指导

为了确保Pralsetinib的有效性和安全性,患者应严格遵循医生的用药指导。Pralsetinib的推荐剂量为400mg口服,每日一次,建议在空腹状态下服用(即在服药前至少2小时和服药后至少1小时不要进食)。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

常见副作用及应对措施

使用Pralsetinib可能会出现一些常见的副作用,如疲劳、便秘、高血压等。如果出现这些副作用,患者应及时告知医生,以便调整治疗方案。严重的副作用包括肝功能异常和出血风险,一旦发现任何严重不适,应立即停药并就医。

生活方式调整

在使用Pralsetinib期间,患者应保持健康的生活方式,包括合理饮食、适量运动和充足休息。建议患者定期进行体检,监测肝功能、血压等指标。此外,避免吸烟和饮酒,这些不良习惯可能会影响药物的效果并增加副作用的风险。

通过以上介绍,可以看出Pralsetinib在中国的上市为RET融合阳性癌症患者带来了新的希望。患者在使用该药物时应严格遵循医嘱,注意药物的副作用,并采取适当的生活方式调整,以最大限度地发挥药物的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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