




司帕生坦(Sparsentan)是一种创新的口服双效内皮素-血管紧张素受体拮抗剂(DEARA),用于减少患有原发性IgA肾病(IgAN)且有疾病快速进展风险的成人蛋白尿。该药物自2023年2月17日获得美国FDA加速批准上市以来,因其独特的治疗机制和显著的疗效受到了广泛关注。本文将详细介绍司帕生坦的价格及其在不同国家的销售情况。
在美国,司帕生坦由Travere Therapeutic公司生产,规格为400mg*30片。根据最新的市场数据,一盒司帕生坦的参考价格约为15,277美元。这一高昂的价格反映了其研发和临床试验的巨大投入,同时也体现了其在治疗IgA肾病方面的独特优势。
在老挝,卢修斯制药有限公司生产的司帕生坦仿制药也已上市。这款仿制药的规格同样为400mg*30片,参考价格约为1,073美元。相比原研药,仿制药的价格更加亲民,为更多患者提供了经济实惠的治疗选择。
除美国和老挝外,司帕生坦也在其他国家和地区逐渐上市。由于各国的医疗政策和市场环境不同,价格会有所差异。总体来看,司帕生坦在全球范围内的价格仍然相对较高,但其卓越的疗效使其成为许多医生和患者的首选治疗方案。
为了降低患者发生严重肝毒性的潜在风险,建议在开始治疗前和治疗的前12个月内,每月监测患者的转氨酶和总胆红素水平。随后,每3个月进行一次监测。如果患者出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。若患者的转氨酶水平超过正常值上限3倍,应避免继续使用司帕生坦。
女性患者需在治疗前进行妊娠试验并确认为阴性后方可用药。治疗期间和停药后一个月内,每月都需要进行妊娠检测。建议有生殖能力的女性患者在开始治疗前、治疗期间和停止用药后一个月内,采取有效的避孕措施,以避免药物对胎儿的潜在危害。
司帕生坦可能导致低血压,特别是对于那些已经使用其他降压药物的患者。如果患者出现低血压症状,应停用或减少其他降压药物的用量,并考虑降低司帕生坦的剂量或暂停给药。血压稳定后,可再次恢复用药。在治疗期间,应定期监测患者的血压,以确保安全。
司帕生坦与其他肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂联合使用时,可能会增加急性肾损伤的风险。因此,需定期监测患者的肾功能。如果患者的肾功能显著下降,应考虑暂停给药或终止治疗,以避免进一步的肾损伤。
司帕生坦是CYP3A底物,与CYP3A强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)联用时,会增加司帕生坦的药时曲线下面积(AUC)和最大浓度(Cmax),增加不良反应的风险。因此,应避免与CYP3A强抑制剂联用。若无法避免,应暂停司帕生坦治疗。同时,司帕生坦与P-gp和BCRP底物(如帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等)联用时,可能会增加这些底物的暴露量,导致不良反应风险增加,应避免联合使用。
司帕生坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免暴露在极端高温或低温环境中。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。药物应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
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